CuraSeal经皮腔内闭合系统治疗肛瘘的前瞻性欧洲上市后临床评价

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02456324

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：肛瘘、直肠瘘。这项上市后研究的主要目的是生成临床数据，以评估PICS AF装置治疗肛直肠瘘的性能和安全性，并将瘘管闭合成功率与参与临床中心使用市售肛直肠瘘修复装置的历史对照进行比较。本研究将获取数据以支持PICS AF装置促进瘘管闭合与愈合的安全性和有效性。主要有效性终点：6个月时瘘管闭合成功定义为瘘管管道及相关外口完全愈合，无引流或脓肿。PICS-AF装置的瘘管闭合成功将在6个月随访时通过MRI进行评估。PICS-AF在6个月时的闭合成功率将与在相似时间段内随访的历史对照所获得的闭合率进行比较。

主要安全性终点：术后随访6个月内发生严重不良事件（即感染、瘘管扩大、对PICS-AF装置的过敏反应等）的受试者比例。次要终点：1. 术后3个月时通过体格检查确定的瘘管闭合。2. 通过体格检查确定肠液从瘘管通道停止流出或粘膜内瘘口稳定完全闭合。3. 术后至3个月随访期间的安全性。4. 感染（如全身性或脓肿）。5. 瘘管闭合时间。6. 需要重复手术或其他必要的手术干预。7. 治疗前后的失禁程度。8. 治疗前后的生活质量评估。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。