OCUL101治疗新生血管性AMD的96周多中心研究

条件:患有新生血管性年龄相关性黄斑变性的成人。Oculgen已开始研究一种名为OCUL101的在研药物,作为新生血管性AMD的可能治疗方法

Shenzhen Oculgen Biomedical Technology Co., Ltd.Shenzhen Oculgen Biomedical Technology Co., Ltd.
clinicaltrials
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蛋白质预测新生血管性AMDOCUL101EyleaafliberceptVEGF-AC5免疫系统疾病
This is a 96-week, Multicenter Study in Patients With Neovascular AMD That Evaluates OCUL101 for Efficacy, Safety, Durability, and Pharmacokinetics, Comparing it With Another Treatment. The Study Will be Conducted in Two Parts, Part A and Part B.

基本信息

模态
蛋白质
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

OCUL101治疗新生血管性AMD的96周多中心研究

本数据集对应的是一项为期96周、多中心开展的临床研究,研究对象为新生血管性年龄相关性黄斑变性(neovascular AMD)成人患者。该研究旨在评估在研药物OCUL101在疗效、安全性、耐久性以及药代动力学方面的表现,并将其与另一种治疗药物进行比较。研究分为A和B两个部分。该数据集来源于clinicaltrials.gov,主题标签为患有新生血管性年龄相关性黄斑变性的成人,本站分类归入免疫系统疾病/其他。整体而言,该数据集围绕一项尚未获批的在研药物与已获批对照药物之间的对比研究展开,涉及免疫与眼科交叉领域,适合关注黄斑变性治疗进展、临床试验设计及药物安全性评价的用户参考。

【数据集背景】

新生血管性年龄相关性黄斑变性是一种影响成人视力的疾病。根据源站描述,VEGF-A(血管内皮生长因子A)是人体在特定条件下释放的一种蛋白质,它会促使眼部形成脆弱且易渗漏的新生血管。这种情况可能导致黄斑区液体渗漏和肿胀,而黄斑是帮助人清晰视物的眼部区域。C5(成分5)是免疫系统的一部分。Oculgen公司已开始研究一种名为OCUL101的在研药物,作为新生血管性AMD的可能治疗方法。在研药物是指尚未获得监管机构批准的药物,例如美国食品药品监督管理局(FDA)、欧盟欧洲药品管理局(EMA)或其他监管机构。本研究还将使用对照药物Eylea®(阿柏西普,aflibercept),该药物已获得监管机构批准用于治疗新生血管性AMD。

【数据内容】

该数据集记录的研究是一项为期96周、多中心的研究,评估OCUL101用于新生血管性AMD的疗效、安全性、耐久性和药代动力学,并与另一种治疗进行比较。研究分为A部分和B部分两个部分。数据集的主题标签为患有新生血管性年龄相关性黄斑变性的成人。本站分类为免疫系统疾病/其他。源站描述中提及的条件为患有新生血管性年龄相关性黄斑变性的成人。关于具体受试者数量、分组方式、给药剂量、主要终点指标、次要终点指标、统计分析方法等详细数据内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述提供了研究的基本背景,包括研究药物OCUL101、对照药物Eylea®(阿柏西普)、研究条件、研究目的以及相关生物学机制说明。关于数据采集的具体时间范围、采集地点、采集机构、数据提取方法、随访频率等采集细节,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解新生血管性年龄相关性黄斑变性治疗领域的在研药物临床试验概况,适合关注OCUL101与阿柏西普对比研究的用户参考。也可用于了解该研究在疗效、安全性、耐久性和药代动力学方面的评估框架。此外,由于涉及C5与免疫系统的关系,该数据集可能对免疫系统疾病与眼科疾病交叉领域的研究者具有参考价值。关于该数据集在药物研发决策、监管提交、临床指南制定或患者教育中的具体适用场景,源站未提供。

【使用方法】

该数据集可通过clinicaltrials.gov获取。用户可依据源站描述了解研究的基本设计,包括96周研究周期、多中心性质、A和B两部分结构,以及OCUL101与Eylea®(阿柏西普)的对比设置。关于数据下载格式、访问权限、是否需要注册、是否提供API接口、数据更新频率等具体使用方法,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,源站描述提供了研究的基本背景和目的。研究药物OCUL101为在研药物,尚未获得FDA、EMA或其他监管机构批准。对照药物Eylea®(阿柏西普)已获得监管机构批准用于治疗新生血管性AMD。关于该数据集的数据完整性、准确性、偏倚风险、样本量、统计功效、缺失数据处理方式等质量指标,源站未提供。该数据集仅反映一项特定研究的设计框架,不能代表所有新生血管性AMD治疗研究或所有OCUL101相关研究。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可协议、使用条款、版权归属、数据共享政策等具体信息,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07520318

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:患有新生血管性年龄相关性黄斑变性的成人。Oculgen已启动一项研究,旨在评估一种名为OCUL101的研究性药物作为新生血管性AMD潜在治疗手段的效果。研究性药物是指尚未获得监管机构批准的药物,例如美国(US)的食品和药物管理局(FDA)、欧盟(EU)的欧洲药品管理局(EMA)或其他监管机构。本研究还将使用一种对照药物Eylea®(阿柏西普)。阿柏西普已获监管机构批准用于治疗新生血管性AMD。VEGF-A(血管内皮生长因子A)是机体在特定条件下释放的一种蛋白质,它会促使眼部形成脆弱且易渗漏的新生血管。这可能导致黄斑区液体积聚和肿胀;黄斑是帮助您看清事物的眼部区域。C5(补体成分5)是免疫系统的一部分,在眼部持续受损时释放,例如患有新生血管性AMD时。当它在眼内过度活跃时,可引发炎症和进一步损伤,导致眼底变薄,这种情况称为地图样萎缩(GA)。

OCUL101通过阻断VEGF-A和C5发挥作用。本研究的主要目的是评估OCUL101的安全性和耐受性,以及与阿柏西普相比,OCUL101在受试者中的疗效。自此之后,OCUL101和阿柏西普将统称为“研究药物”。本研究分为2个阶段:筛选期和研究治疗期。在每个研究阶段,您将在研究中心与研究医生进行1次或多次访视。筛选访视将持续约3小时,其他所有访视将持续约3至6小时。本研究分为2个部分。A部分使用10.4 mg剂量的OCUL101,B部分使用2种剂量的OCUL101(6.5 mg和10.4 mg)与2 mg阿柏西普进行比较。在进行任何与研究相关的检查和程序之前,您将被要求阅读并签署本知情同意书,然后研究将以筛选访视开始。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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