Bilastine与安慰剂口服治疗SAR症状的PK/PD及稳态疗效研究(5臂)
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于Bilastine片剂四种给药方案与安慰剂对比的临床研究,受试者为18至65岁季节性过敏性鼻炎患者,在控制性豚草花粉暴露环境(EEC模型)下评估以鼻症状总分(TNSS)基线变化为主要指标的有效性

基本信息
资源简介
Bilastine与安慰剂口服治疗SAR症状的PK/PD及稳态疗效研究(5臂)
该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项关于 Bilastine 片剂四种给药方案与安慰剂对比的临床研究。研究针对季节性过敏性鼻炎(SAR)、花粉症及鼻结膜炎患者,受试者年龄为 18 至 65 岁,具有季节性发作与缓解的鼻部过敏症状临床病史,且在随机化前 12 个月内豚草过敏原皮肤点刺试验阳性。研究在控制性豚草花粉暴露环境(EEC 模型)下进行,以鼻症状总分(TNSS)相对基线的平均变化为主要指标,评估四种 Bilastine 给药方案相对于安慰剂的相对有效性。该数据集归类于免疫系统疾病 / 其他,主题标签涵盖季节性过敏性鼻炎、花粉症与鼻结膜炎。
【数据集背景】
该数据集对应的临床研究聚焦于季节性过敏性鼻炎的症状控制。SAR 是一种随花粉季节出现和消退的鼻部过敏性疾病,常伴发花粉症与鼻结膜炎。研究采用环境暴露舱(EEC)模型,使受试者在受控条件下暴露于豚草花粉,从而在相对标准化的环境中观察药物对鼻部症状的影响。研究目的在于比较 Bilastine 片剂四种给药方案与安慰剂在 SAR 受试者中的相对有效性,评价依据为鼻症状总分(TNSS)相对基线的平均变化。
【数据内容】
数据集所涵盖的研究涉及 Bilastine 片剂的四种给药方案与安慰剂共五个研究组。主要有效性指标为 TNSS 相对基线的平均变化。研究人群为 18 至 65 岁的男性和女性受试者,均具有 SAR 临床病史,表现为最近两个豚草过敏季节中鼻部过敏症状的季节性发作与缓解,并且在随机化前 12 个月内豚草过敏原皮肤点刺试验阳性。源站未提供各研究组的具体样本量、给药剂量、给药频次、观察时间点及统计分析方法等细节。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息。研究在控制性豚草花粉暴露的 EEC 模型下开展,受试者经筛选符合年龄、病史及皮肤点刺试验阳性等条件后进入随机化。源站未提供具体的招募时间、研究地点、申办方信息及数据采集流程的进一步说明。
【适用场景】
该数据集可用于了解 SAR 在 EEC 模型下的临床研究设计思路,包括以 TNSS 基线变化作为主要终点的有效性评价方式,以及多给药方案与安慰剂对照的五臂研究结构。其主题标签涵盖季节性过敏性鼻炎、花粉症与鼻结膜炎,适合作为过敏性疾病临床研究相关背景检索与方案设计参考。源站未提供该数据集用于二次分析或特定建模用途的说明。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法、数据字段结构、访问格式或分析指引。
【质量与限制】
该数据集为临床研究注册信息,源站未提供样本量、剂量方案、统计结果及偏倚控制等具体内容,无法据此评估研究结果的精确性与外推性。研究采用 EEC 模型与豚草花粉单一过敏原暴露,源站未提供其与其他暴露模型或真实世界环境可比性的说明。受试者年龄限定为 18 至 65 岁,源站未提供该年龄范围之外人群的适用性信息。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式与许可条款。
下载信息
注册下载
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。
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公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT00574210
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:季节性过敏性鼻炎、花粉症、鼻结膜炎。本研究的目的是基于总鼻症状评分(TNSS)较基线的平均变化,采用环境暴露室(EEC)模型,在暴露于受控豚草花粉的SAR受试者中评估比拉斯汀片四种给药方案相对于安慰剂的相对疗效。研究纳入年龄18至65岁的男性和女性受试者,具有SAR临床病史,在最近两个豚草过敏季中均出现鼻部过敏症状的季节性发作和缓解,且在随机化前12个月内豚草过敏原皮肤点刺试验阳性。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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