鼓室内注射治疗自身免疫性内耳疾病
该数据集来自 clinicaltrials.gov，围绕自身免疫性内耳疾病（AIED）的鼓室内注射 golimumab（一种 TNF-alpha 抑制剂）概念验证试验
基本信息
资源简介
鼓室内注射治疗自身免疫性内耳疾病
该数据集英文名为 Intratympanic Injection for Autoimmune Inner Ear Disease，来源于 clinicaltrials.gov，主题标签为自身免疫性内耳疾病（Autoimmune Inner Ear Disease）。其核心内容围绕一项开放标签的鼓室内注射 golimumab（一种 TNF-alpha 抑制剂）概念验证试验，旨在评估自身免疫性内耳疾病患者听力损失进展情况。试验采用两臂设计：先对 3 名受试者单次鼓室内注射 golimumab 并随访 30 天，密切观察不良事件；若无严重不良事件并经 FDA 批准，再对 14 名受试者每人进行 4 次鼓室内注射。该数据集属于免疫系统疾病 / 其他分类，可为相关研究提供试验设计与安全性观察信息。
【数据集背景】
自身免疫性内耳疾病是一种与免疫系统相关的内耳疾病，本数据集所对应的研究聚焦于该疾病患者听力损失进展的评估。研究者计划开展开放标签的鼓室内注射概念验证试验，所用药物 golimumab 是一种 TNF-alpha 抑制剂。该研究试图通过局部给药方式观察药物在自身免疫性内耳疾病患者中的安全性及对听力损失进展的影响，属于免疫系统疾病领域中的探索性临床研究。
【数据内容】
数据集内容对应一项采用两臂方法开展的试验。第一臂计划对 3 名个体受试者给予单次鼓室内注射 golimumab，并对每名受试者随访 30 天，密切检查不良事件。若未出现严重不良事件，并在获得 FDA 批准后，第二臂计划对 14 名受试者每人给予 4 次鼓室内注射 golimumab。数据内容涉及受试者人数、给药次数、随访时长以及不良事件观察等试验设计要素，主题标签为自身免疫性内耳疾病。
【采集与来源】
该数据集来自 clinicaltrials.gov。源站描述显示，研究者计划开展开放标签的鼓室内注射 golimumab 概念验证试验，评估自身免疫性内耳疾病患者的听力损失进展。数据采集的具体机构、时间范围、采集方式等信息源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于自身免疫性内耳疾病相关临床研究的背景调研与试验设计参考，尤其涉及鼓室内注射给药途径、TNF-alpha 抑制剂 golimumab 的安全性观察以及听力损失进展评估等方向。也可用于了解开放标签概念验证试验的两臂设计思路，包括先小样本安全性观察、再扩大样本给药的序贯安排。其他具体适用场景源站未提供。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法、数据格式、字段结构或访问方式。使用者可依据源站描述了解试验设计框架，但具体操作层面的使用指引源站未提供。
【质量与限制】
该数据集对应的是计划中的开放标签概念验证试验，样本量较小，第一臂为 3 名受试者，第二臂为 14 名受试者，且第二臂实施以第一臂无严重不良事件并获得 FDA 批准为前提。源站描述未提供试验结果、数据完整性、偏倚控制或统计方法等信息。其他质量与限制相关信息源站未提供。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式与许可信息。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01526174
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：自身免疫性内耳病。研究者计划开展一项开放标签的鼓室内注射戈利木单抗的概念验证试验，戈利木单抗是一种TNF-α抑制剂，评估自身免疫性内耳病（AIED）患者听力损失进展情况。该特定目标将通过双臂方法实现。首先，研究者拟对3名个体受试者单次鼓室内注射戈利木单抗，并对每名受试者随访30天，密切检查不良事件。如无严重不良事件，经FDA批准，研究者拟对14名受试者给药，每人接受4次鼓室内注射戈利木单抗。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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