过继细胞免疫治疗进行性多灶性白质脑病联合体外生成多瘤病毒特异性T细胞

条件:进行性多灶性白质脑病。目的:本试点临床试验旨在确定使用多瘤病毒(PyV)特异性部分匹配的异体多克隆T细胞治疗进行性多灶性白质脑病(PML)患者的可行性和潜在毒性

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
clinicaltrials
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医学影像预测进行性多灶性白质脑病过继细胞免疫治疗多瘤病毒特异性T细胞免疫系统疾病临床试验
Adoptive Cellular Immunotherapy for Progressive Multifocal Leukoencephalopathy With Ex Vivo Generated Polyomavirus-Specific T-Cells

基本信息

模态
医学影像
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

过继细胞免疫治疗进行性多灶性白质脑病联合体外生成多瘤病毒特异性T细胞

该数据集英文名为 Adoptive Cellular Immunotherapy for Progressive Multifocal Leukoencephalopathy With Ex Vivo Generated Polyomavirus-Specific T-Cells,来源于 clinicaltrials.gov,主题标签为进行性多灶性白质脑病(Progressive Multifocal Leukoencephalopathy,PML)。这是一项试点临床试验的注册信息,旨在确定使用多瘤病毒(PyV)特异性部分匹配的异体多克隆T细胞治疗PML患者的可行性和潜在毒性,并进一步提供该适应症的初步疗效数据。研究计划纳入最多18名确诊PML的受试者,要求受试者年满18岁,且有一名能够并愿意作为淋巴细胞供者的部分HLA匹配的一级亲属。数据集所属分类为免疫系统疾病 / 其他,整体围绕细胞免疫治疗在PML这一罕见中枢神经系统感染性疾病中的早期临床探索。

【数据集背景】

进行性多灶性白质脑病是一种由JC病毒(JCV)感染少突胶质细胞引起的中枢神经系统脱髓鞘疾病,通常发生于免疫功能受损人群。源站描述显示,该研究关注的是以多瘤病毒特异性T细胞进行过继性细胞免疫治疗的策略,即从部分HLA匹配的亲属供者获取多克隆异体T细胞,经体外扩增或制备后回输给患者。研究定位为试点临床试验,核心目标包括评估可行性、潜在毒性,并获取初步疗效数据,属于细胞治疗在免疫系统疾病领域的早期转化研究。

【数据内容】

该数据集记录的是该项临床试验的注册信息,源站描述涵盖研究条件、研究目的、研究人群及主要入排标准要点。研究条件为进行性多灶性白质脑病;研究目的为确定多瘤病毒特异性部分匹配异体多克隆T细胞治疗的可行性与潜在毒性,并提供初步疗效数据;研究人群为最多18名确诊PML的受试者,确诊标准包括临床体征和MRI符合活动性PML,且脑脊液PCR检测存在JCV。入组要求受试者年满18岁,并有一名能够且愿意作为淋巴细胞供者的部分HLA匹配的一级亲属。排除标准涉及具有可逆性免疫抑制基础(如HIV,或多发性硬化在接受那他珠单抗治疗后的状态)的受试者,以及患有未控制恶性肿瘤的受试者。源站描述在“Subjects with evidence of ac”处截断,后续内容未提供。数据集本身不包含受试者级别的临床检验数据、影像数据或测序数据,源站未提供此类信息。

【采集与来源】

数据来源为 clinicaltrials.gov 的临床试验注册记录,属于研究者发起的试点临床试验登记信息。源站未提供具体的采集时间、采集地点、样本量统计方法或数据字典等细节。研究对象的来源为确诊PML且满足上述入组条件的患者,细胞供者为其部分HLA匹配的一级亲属。源站未提供细胞制备、回输剂量、随访周期等操作层面的具体参数。

【适用场景】

该数据集适用于了解PML过继性细胞免疫治疗早期临床试验的设计思路与人群界定,可用于免疫系统疾病领域中细胞治疗研究的背景调研、试验筛选条件梳理以及相关研究方法学参考。由于其为注册信息而非结果数据,不适合用于疗效或安全性的定量分析。源站未提供该数据集在其他场景下的适用说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的使用方法、访问方式或分析指南。使用者可依据注册信息了解研究目的与入排标准,但源站未提供数据下载、字段说明或分析工具等使用层面的信息。

【质量与限制】

该数据集为临床试验注册描述,源站描述存在截断,部分排除标准内容不完整;不包含结果数据、受试者个体数据或统计指标。源站未提供数据完整性校验、质量控制流程或偏倚评估信息。由于是试点研究且计划样本量最多18名,源站未提供关于统计效能或外推性的说明。

【引用与许可】

源站未提供引用格式、许可条款或数据使用限制等信息。

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数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02694783

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:进行性多灶性白质脑病。目的 本探索性临床试验旨在确定使用多瘤病毒(PyV)特异性部分匹配的多克隆异基因T细胞治疗进行性多灶性白质脑病(PML)患者的可行性及潜在毒性,并进一步为该适应症提供初步疗效数据。研究人群 最多18例确诊PML的受试者,确诊定义为临床表现和MRI符合活动性PML,且脑脊液PCR检测JCV阳性。受试者须年满18岁,且必须有一名能够并愿意作为淋巴细胞供者的部分HLA匹配的一级亲属。伴有可逆性基础免疫抑制(即HIV或MS接受那他珠单抗治疗后的状态)的受试者,或患有未控制恶性肿瘤的受试者将被排除。经MRI确定PML病灶内存在显著对比增强、提示活动性中枢神经系统炎症的受试者也将被排除,因为假定此类患者已对感染产生了充分的免疫应答。

设计 这将是一项首次人体试点研究,旨在评估NIH PyVST细胞产品在PML受试者中的可行性和毒性特征。受试者将在现有的NIH PML自然史研究(13-N-0017)下进行筛选。序贯入组间隔至少28天。将首先通过静脉(IV)输注给予固定剂量的PyVST输注(目标剂量为1 x 10(6) PyVST/kg(±10%)),随后如有需要,对每名受试者给予2 x 10(6) PyVST/kg(±10%),最多2次。结局指标 将持续监测安全性至28天,并基于治疗相关严重不良事件发生率设定停止规则。次要结局包括生存率,在末次输注后第28天和第1年进行评估。还将收集脑脊液病毒滴度、MR成像和临床残疾量表。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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