评估ARGX-113在ITP患者中安全性、疗效及药代动力学的II期研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项在原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者中评估ARGX-113安全性、疗效及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照II期研究
基本信息
资源简介
评估ARGX-113在ITP患者中安全性、疗效及药代动力学的II期研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项在原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者中评估ARGX-113安全性、疗效及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照II期研究。研究计划约36例患者按1:1:1随机接受ARGX-113剂量A、按体重给药的剂量B或安慰剂，联合标准治疗，共4次输注、间隔1周。受试者年龄18至85岁，血小板计数低于30×10^9/L，且需维持稳定剂量的口服糖皮质激素和/或允许的口服免疫抑制剂和/或TPO-R激动剂至少4周。研究含2周筛选、3周治疗和21周随访，之后为开放标签期。数据可用于ITP治疗领域的临床研究与药物评价（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：适应症：原发性免疫性血小板减少症。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的II期研究，约36例患者将按1:1:1比例随机接受ARGX-113剂量A、或按体重给药的ARGX-113剂量B或安慰剂，在标准治疗（SoC）基础上进行4次输注，间隔1周。年龄18至85岁（含）、确诊原发性免疫性血小板减少症（ITP）、血小板计数<30×10^9/L且正在接受口服糖皮质激素和/或允许的口服免疫抑制剂和/或血小板生成素受体（TPO-R）激动剂作为SoC、且必须在筛选前至少4周维持稳定剂量和频率的患者。研究将包括2周筛选期、3周治疗期和21周随访（FU）期。研究之后为开放标签期，患者将接受……
【主题与分类】
主题标签：Primary Immune Thrombocytopenia。本站分类：免疫系统疾病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03102593
下载信息
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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03102593
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
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- OpenDataLab:
数据说明
适应症：原发性免疫性血小板减少症。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的II期研究，约36例患者将按1：1：1的比例随机接受ARGX-113剂量A、或ARGX-113剂量B（按体重）或安慰剂，在标准治疗（SoC）基础上，分别于4次输注中给药，每次间隔1周。年龄18至85岁（含界值）、确诊原发性免疫性血小板减少症（ITP）、血小板计数˂30×10⁹/L，且正在接受口服糖皮质激素和/或允许的口服免疫抑制剂和/或血小板生成素受体（TPO-R）激动剂作为SoC治疗的患者，其SoC剂量和频率必须在筛选前至少4周内保持稳定。本研究将包括2周筛选期、3周治疗期和21周随访（FU）期。研究之后设开放标签期，患者可选择接受ARGX-113剂量A治疗，以4次每周输注为一个周期，周期间至少间隔4周。在研究期间，研究者可在认为医学上必要时酌情给予患者挽救治疗。
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