评估BIVV009(Sutimlimab)在无近期输血史的原发性冷凝集素病患者中的疗效与安全性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为原发性冷凝集素病(Cold Agglutinin Disease)且无近期输血史的患者,研究药物为BIVV009(Sutimlimab),旨在评估其疗效与安全性

Bioverativ, a Sanofi companyBioverativ, a Sanofi company
clinicaltrials
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其他Cold Agglutinin Disease
A Study to Assess the Efficacy and Safety of BIVV009 (Sutimlimab) in Participants With Primary Cold Agglutinin Disease Without A Recent History of Blood Transfusion

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

评估BIVV009(Sutimlimab)在无近期输血史的原发性冷凝集素病患者中的疗效与安全性研究

该数据集对应一项在原发性冷凝集素病(Cold Agglutinin Disease)患者中开展的临床研究,研究对象为无近期输血史的患者,研究药物为BIVV009(Sutimlimab),研究目的是评估该药物的疗效与安全性。数据集英文名称为“A Study to Assess the Efficacy and Safety of BIVV009 (Sutimlimab) in Participants With Primary Cold Agglutinin Disease Without a Recent History of Blood Transfusion”,来源于clinicaltrials.gov,在本站归类于免疫系统疾病 / 其他。源站说明中给出的研究条件为冷凝集素病,并指出每位参与者的计划总研究时长约为1.5至2.5年。该数据集以冷凝集素病为核心主题标签,可用于了解这一研究的基本设计与关注方向。

【数据集背景】

冷凝集素病是一种与免疫系统相关的疾病,本数据集所对应的研究聚焦于原发性冷凝集素病患者,且入组对象为没有近期输血史的人群。研究围绕BIVV009(Sutimlimab)这一药物展开,核心目标是评估其在该患者群体中的疗效与安全性。源站描述中明确列出研究条件为冷凝集素病,并说明每位参与者的计划总研究时长约为1.5至2.5年,这一时间跨度反映了研究需要对参与者进行较长期的观察与随访。该数据集在本站被归入免疫系统疾病 / 其他类别,主题标签为冷凝集素病,便于按疾病领域进行检索与归类。

【数据内容】

源站未提供具体的数据字段、变量列表或记录级内容。可确认的信息仅限于研究层面的描述:研究针对原发性冷凝集素病且无近期输血史的患者,研究药物为BIVV009(Sutimlimab),评估维度包括疗效与安全性,参与者计划总研究时长约为1.5至2.5年。除上述内容外,数据集中包含哪些具体观测指标、结局定义或数据表结构,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述给出的研究条件为冷凝集素病,并注明每位参与者的计划总研究时长约为1.5至2.5年。关于数据采集的具体方式、采集地点、采集时间窗口以及样本量等信息,源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息,该数据集适用于围绕原发性冷凝集素病且无近期输血史患者群体的研究主题检索与归类,可用于了解以BIVV009(Sutimlimab)为研究药物、以疗效与安全性为评估目标的研究概况。由于源站未提供具体数据字段与指标定义,该数据集在二次分析、统计建模或结果复现等方面的直接适用性,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供该数据集的使用方法、访问方式或数据处理说明。

【质量与限制】

该数据集的信息主要来自源站的研究描述,内容集中于研究条件、研究药物、评估目标与计划研究时长等研究层面信息。源站未提供数据完整性、准确性、缺失情况或质量控制方面的说明,也未提供样本量、具体结局指标及统计方法等信息,因此无法据此评估数据质量或开展定量分析。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式与许可信息。

下载信息

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03347422

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

Conditions: Cold Agglutinin Disease. The planned total study duration per participant was approximately 1.5 to 2.5 years.

需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?

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