TQB3473片对比安慰剂治疗成人原发免疫性血小板减少症研究

资源简介

TQB3473片对比安慰剂治疗成人原发免疫性血小板减少症研究

该数据集英文名为“A Study of TQB3473 Tablets Compared to Placebo in the Treatment of Adult Primary Immune Thrombocytopenia”，来源于clinicaltrials.gov，主题标签为“Primary Immune Thrombocytopenia”，在本站归入“免疫系统疾病 / 其他”分类。数据集收录一项针对成人原发免疫性血小板减少症的III期临床试验信息。该研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估TQB3473片相比安慰剂，在既往接受过标准糖皮质激素治疗、且至少一种标准ITP治疗失败或复发的慢性ITP成人患者中，能否显著提高持续缓解率。研究由治疗期与安全性随访期两部分构成，为关注该适应症及该在研干预措施的研究者提供了结构化的试验信息入口。

【数据集背景】

原发免疫性血小板减少症是一种以获得性血小板减少为主要特征的免疫相关疾病，慢性ITP成人患者中，部分人群在接受标准糖皮质激素治疗后仍出现治疗失败或复发，存在未被满足的临床需求。该数据集所对应的研究正是在这一背景下设计，针对既往接受过标准糖皮质激素治疗且至少一种标准ITP治疗失败或复发的慢性ITP成人患者，开展随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，以验证TQB3473片相对于安慰剂的疗效与安全性。数据集来源站为clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息类数据资源。

【数据内容】

数据集围绕一项III期临床试验展开，核心内容包括研究条件（Primary Immune Thrombocytopenia）、研究设计类型（随机、双盲、安慰剂对照）、研究目的（证明TQB3473片相比安慰剂可显著改善持续缓解率）、目标人群特征（成人慢性ITP患者，既往接受过标准糖皮质激素治疗，且至少一种标准ITP治疗失败或复发）以及研究阶段构成（治疗期和安全性随访期）。主题标签为“Primary Immune Thrombocytopenia”。除上述内容外，源站未提供更细粒度的数据字段说明。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床试验注册与结果信息平台收录的研究记录。其英文名称、研究条件、研究设计与研究目的等描述均来自源站对该项临床试验的登记信息。关于数据采集的具体时间、更新频率、采集方法及数据加工流程，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于免疫系统疾病特别是原发免疫性血小板减少症相关的研究选题调研、临床试验设计与对照参考、在研干预措施TQB3473片的证据梳理，以及面向慢性ITP成人患者治疗失败或复发人群的临床研究信息检索。也可用于医学信息学、循证医学教学及临床试验注册信息分析等场景。关于具体分析用途的验证与限制，源站未提供。

【使用方法】

使用者可依据数据集英文名称、主题标签及来源站信息，在clinicaltrials.gov检索对应临床试验记录，获取研究条件、设计类型、研究目的与研究阶段等登记信息。关于数据下载格式、接口调用方式、字段结构及使用操作说明，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集信息来自clinicaltrials.gov的临床试验注册记录，其内容以源站登记描述为准。由于仅收录一项III期临床试验的注册信息，数据覆盖范围有限，不包含研究结果数据、受试者层面数据或统计分析细节。关于数据完整性、准确性校验方法及已知局限性，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源站为clinicaltrials.gov，引用时应注明来源站及数据集英文名称。关于具体的引用格式、许可条款及使用限制，源站未提供。