Romiplostim N01作为新诊断成人ITP一线治疗的研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,记录一项多中心干预研究,计划纳入129例未接受过治疗的新诊断成人原发免疫性血小板减少症(ITP)患者

基本信息
资源简介
Romiplostim N01作为新诊断成人ITP一线治疗的研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,英文名称为“A Study of Romiplostim N01 as the First-line Treatment for Newly Diagnosed Adult Patients With ITP”,本站归类于免疫系统疾病 / 其他。它记录了一项多中心干预研究,计划纳入 129 例未接受过治疗的新诊断成人原发免疫性血小板减少症(ITP)患者。研究面向符合入组条件的患者,在签署知情同意并通过筛选后随机分组,涵盖筛选期、治疗期和随访期;治疗期包括地塞米松单药治疗以及地塞米松与 romiplostim N01 联合治疗。该数据集的主题标签为 Primary Immune Thrombocytopenia,可用于了解这一研究的设计框架与受试者组织方式。
【数据集背景】
原发免疫性血小板减少症是一种以血小板减少为主要特征的免疫系统疾病。该数据集所对应的研究关注新诊断的成人 ITP 患者,并将 romiplostim N01 作为一线治疗进行探索。研究定位为多中心干预研究,计划纳入 129 例未接受过治疗的新诊断成人患者,说明其目标人群具有明确的既往未治疗特征。源站描述同时列出了研究条件为 Primary Immune Thrombocytopenia,主题标签与该条件一致,便于在免疫系统疾病相关数据中进行归类和检索。
【数据内容】
该数据集记录的研究包含筛选期、治疗期和随访期三个主要阶段。筛选期从受试者签署知情同意书开始,到首次给药前结束,主要评估入组与排除标准,符合条件者进入治疗期。治疗期包括地塞米松单药治疗和地塞米松与 romiplostim N01 联合治疗两种处理,并对筛选合格受试者进行基线访视和随机分组。研究计划纳入 129 例未接受过治疗的新诊断成人 ITP 患者。除上述阶段划分、治疗分组和计划样本量外,源站未提供更细粒度的数据字段、变量清单或统计指标说明。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于注册于该站点的研究记录。源站描述表明这是一项多中心干预研究,研究对象为新诊断且未接受过治疗的成人 ITP 患者。数据集的分类信息为免疫系统疾病 / 其他,主题标签为 Primary Immune Thrombocytopenia。关于具体采集机构、采集时间、随访时长和数据更新频率,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解新诊断成人 ITP 患者中 romiplostim N01 作为一线治疗的研究设计,包括筛选、随机分组、治疗和随访的组织方式。也可用于识别该研究的目标人群特征,即未接受过治疗的新诊断成人患者,以及治疗期涉及的两种治疗安排。由于源站未提供具体结果数据或变量级信息,该数据集不适合直接用于疗效比较、安全性评价或统计建模等需要详细观测数据的分析场景。
【使用方法】
使用时应以 clinicaltrials.gov 上的研究记录为入口,依据研究条件、阶段划分和分组安排理解该数据集所描述的研究框架。可将主题标签 Primary Immune Thrombocytopenia 作为检索和归类依据,并结合“多中心干预研究”“计划纳入 129 例”“未接受过治疗的新诊断成人患者”等研究特征进行筛选和引用。涉及具体受试者数据、访视变量或治疗结果时,源站未提供,无法据此开展进一步分析。
【质量与限制】
该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的研究描述,能够支撑对研究背景、目标人群、阶段划分和治疗分组的基本理解。其限制在于,源站描述未提供样本的详细基线特征、各阶段的具体时长、随机分组比例、结局指标定义及统计分析方法,也未提供数据字段层面的说明。因此,该数据集更适合作为研究设计层面的参考,而非结果层面的证据来源。计划纳入 129 例为研究计划数量,源站未提供实际入组人数或完成情况。
【引用与许可】
该数据集英文名称为“A Study of Romiplostim N01 as the First-line Treatment for Newly Diagnosed Adult Patients With ITP”,来源站为 clinicaltrials.gov。引用时应注明该来源及研究名称。关于许可条款、使用限制和二次分发条件,源站未提供。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06658834
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症:原发性免疫性血小板减少症。本研究为多中心干预性研究,计划纳入129例未接受过治疗的新诊断成人ITP患者。符合入选标准的患者,在签署知情同意书并通过筛选后,将进行随机分组。研究包括筛选期(从受试者签署知情同意书至首次给药前)、治疗期(包括地塞米松单药治疗及地塞米松联合罗米司亭N01治疗)和随访期。筛选期:评估入选和排除标准。符合条件者可进入治疗期。治疗期:对筛选合格的受试者进行基线访视,并按2:1的比例随机分配至实验组和对照组。给药方案:实验组:地塞米松(HD-DXM)40mg/d×4天,一个周期。若第10天无应答,重复一次,口服或静脉给药。
同时给予罗米司亭N01,初始剂量为3µg/kg,皮下注射,每周一次,最长用药6个月。对照组:地塞米松(HD-DXM)40mg/d×4天,一个疗程。若第10天无反应,则重复一次,口服或静脉给药。*罗米司亭N01剂量:初始剂量为3µg/kg,可在地塞米松治疗4天内开始给药。当血小板计数<50×10^9/L时,患者每周将罗米司亭N01剂量增加2µg/kg,最大剂量为10µg/kg。当200×10^9/L>血小板计数≥50×10^9/L时,给药剂量保持不变。当连续两周400×10^9/L>血小板计数≥200×10^9/L时,剂量减少1µg/kg。当血小板计数≥400×10^9/L时,停药。当血小板计数<200×10^9/L时,恢复给药,且给药
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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