利妥昔单抗联合糖皮质激素治疗Wegener肉芽肿或显微镜下多血管炎的安全性及有效性研究

病症:Wegener肉芽肿或显微镜下多血管炎。这是一项前瞻性、IV期、多中心、单臂、开放标签的干预性研究,受试者为患有Wegener肉芽肿(肉芽肿性多血管炎[GPA])或显微镜下多血管炎的成年受试者

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clinicaltrials
浏览 7
医学影像分类利妥昔单抗糖皮质激素IV期临床试验单臂开放标签免疫系统疾病
A Study Evaluating the Safety and Efficacy of Rituximab in Combination With Glucocorticoids in Participants With Wegener's Granulomatosis or Microscopic Polyangitis

基本信息

模态
医学影像
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-23

资源简介

利妥昔单抗联合糖皮质激素治疗Wegener肉芽肿或显微镜下多血管炎的安全性及有效性研究

该数据集对应一项关于利妥昔单抗联合糖皮质激素治疗Wegener肉芽肿或显微镜下多血管炎的临床研究,收录于免疫系统疾病/其他分类下,来源为clinicaltrials.gov。研究针对患有Wegener肉芽肿(即肉芽肿性多血管炎,GPA)或显微镜下多血管炎的成年受试者,采用前瞻性、IV期、多中心、单臂、开放标签的干预性设计。受试者接受利妥昔单抗(Ristova)与糖皮质激素联合治疗,利妥昔单抗经静脉输注给药,剂量为每平方米体表面积375毫克,第1至4周每周一次;同时接受一至三次甲泼尼龙脉冲治疗(每次1000毫克),随后口服泼尼松龙并逐步减量,起始剂量为每天每公斤体重1毫克,由研究者评估后递减直至完全停药,随访持续6个月。该数据集可为相关疾病治疗研究提供结构化的试验方案与用药信息参考。

【数据集背景】

Wegener肉芽肿(肉芽肿性多血管炎,GPA)与显微镜下多血管炎均属于累及多系统的血管炎性疾病,临床治疗常需联合免疫抑制方案。该数据集所对应的研究即为在这一疾病背景下评估利妥昔单抗联合糖皮质激素治疗安全性与有效性的IV期干预性研究,属于免疫系统疾病领域的临床研究资料。研究采用单臂、开放标签设计,面向成年受试者开展,多中心实施,体现了该研究在真实临床环境中的探索性质。

【数据内容】

数据集围绕一项干预性临床研究组织,核心内容包括研究涉及的疾病条件、研究分期与设计类型、干预措施及其给药方案。干预措施为利妥昔单抗(Ristova)联合糖皮质激素:利妥昔单抗经静脉输注,剂量为每平方米体表面积375毫克,第1至4周每周给药一次;糖皮质激素包括一至三次甲泼尼龙脉冲治疗,每次1000毫克,随后口服泼尼松龙,起始剂量为每天每公斤体重1毫克,并按研究者评估逐步减量直至完全停药。研究还对受试者进行为期6个月的随访。主题标签为Wegener肉芽肿或显微镜下多血管炎。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息。源站描述明确了研究条件为Wegener肉芽肿或显微镜下多血管炎,并说明这是一项前瞻性、IV期、多中心、单臂、开放标签的干预性研究,受试者为患有上述疾病的成年人。数据集的分类归属为免疫系统疾病/其他。除上述来源信息外,源站未提供更细化的采集流程、时间范围或数据加工方式。

【适用场景】

基于其内容,该数据集可用于了解该IV期研究的整体设计、干预方案与随访安排,适合作为血管炎治疗相关临床研究的方法学参考,也可用于免疫系统疾病领域临床研究资料的整理与检索。由于研究为单臂、开放标签设计,其信息可用于描述性了解该治疗方案在成年患者中的给药安排,而不适用于需要对照组的比较性分析场景。具体适用范围的进一步界定,源站未提供。

【使用方法】

使用该数据集时,可依据其研究设计与给药方案信息,梳理利妥昔单抗与糖皮质激素联合治疗的用药时序,包括第1至4周的每周静脉输注、甲泼尼龙脉冲治疗以及口服泼尼松龙的起始剂量与减量原则,并结合6个月随访安排理解研究观察周期。由于数据为注册信息层面的描述,使用时应注意其不包含个体受试者层面的结果数据。更详细的使用指引,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床研究注册描述,研究设计为单臂、开放标签,缺乏平行对照组与盲法设置,这在解读治疗效应时构成固有局限。源站描述仅覆盖研究条件、设计类型、干预方案与随访时长等概要信息,未提供样本量、终点指标、统计方法或研究结果等内容。数据集的完整性、准确性核验方式以及更新维护情况,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,引用时应注明其来源站。关于具体的引用格式、许可条款与使用限制,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02115997

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:韦格纳肉芽肿或显微镜下多血管炎。这是一项前瞻性、IV期、多中心、单臂、开放标签的干预性研究,受试者为患有韦格纳肉芽肿(肉芽肿性多血管炎[GPA])或显微镜下多血管炎的成年受试者。受试者将接受利妥昔单抗(Ristova)和糖皮质激素治疗。利妥昔单抗将通过静脉(IV)输注给药,剂量为每平方米体表面积375毫克(mg/m^2),第1至4周每周一次。受试者还将接受一至三次甲泼尼龙冲击治疗(每次1000毫克[mg]),随后口服泼尼松龙逐渐减量(起始剂量为每天每公斤体重1 mg)。口服泼尼松的剂量将根据研究者的评估进行下调,直至受试者完全停药。自开始利妥昔单抗治疗之日起,受试者将接受为期6个月的随访,并在第52天、第112天和第172天进行三次随访访视。在此期间发生的所有不良事件均将被记录。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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