Ruxolitinib 对比 Prednisone 作为需全身治疗的 cGVHD 一线疗法

疾病:慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。异基因移植对血液恶性肿瘤可能具有治愈作用,但其应用受到 GVHD 发生的限制。基于既往一项大型随机 III 期研究,Ruxolitinib 现已获得 FDA 批准,用于治疗在 1-2 线既往治疗失败后的慢性 GVHD

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteH. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
clinicaltrials
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基因组分类cGVHDRuxolitinibPrednisone一线治疗随机对照试验
Ruxolitinib vs Prednisone as First-line Therapy for cGVHD Needing Systemic Therapy

基本信息

模态
基因组
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-23

资源简介

Ruxolitinib 对比 Prednisone 作为需全身治疗的 cGVHD 一线疗法

该数据集围绕一项以慢性移植物抗宿主病(cGVHD)为对象的临床研究展开,英文名称为“Ruxolitinib vs Prednisone as First-line Therapy for cGVHD Needing Systemic Therapy”。慢性移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后的重要并发症,而异基因移植对血液恶性肿瘤可能具有治愈作用,但其应用受到GVHD发生的限制。基于既往一项大型随机III期研究,Ruxolitinib已获得FDA批准,用于治疗在1-2线既往治疗失败后的慢性GVHD;在早期难治阶段(泼尼松治疗失败后)已显示安全性和有效性证据的背景下,研究者提出开展一项2期随机研究,将Ruxolitinib与泼尼松作为慢性GVHD一线治疗进行比较。该数据集在分类上归属于血液及造血器官疾病下的其他类别,来源于clinicaltrials.gov,主题标签为慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。

【数据集背景】

异基因造血干细胞移植是血液恶性肿瘤可能的治愈手段,但移植物抗宿主病的发生限制了这一治疗方式的广泛应用。慢性GVHD是移植后需要系统治疗的重要临床问题。Ruxolitinib已基于一项大型随机III期研究获得FDA批准,用于治疗既往接受过1-2线治疗失败的慢性GVHD,其在早期难治情境(泼尼松治疗失败之后)中的安全性和有效性已得到证据支持。正是在这一背景下,研究者认为Ruxolitinib是值得在一线治疗情境中检验的理想药物,并提出开展2期随机研究,将其与泼尼松作为慢性GVHD一线治疗进行直接比较。该数据集即对应这一研究主题。

【数据内容】

该数据集的主题标签为慢性移植物抗宿主病(cGVHD),所涉研究为一项2期随机研究,比较Ruxolitinib与泼尼松作为需要系统治疗的慢性GVHD一线治疗。研究关注的核心疾病为慢性移植物抗宿主病,研究设计类型为随机2期研究,对照的两类治疗分别为Ruxolitinib与泼尼松。关于数据集所包含的具体变量、字段结构、样本量、入排标准、终点指标及随访安排等内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于注册于该平台的临床研究信息。其来源站描述明确了研究条件为慢性移植物抗宿主病(cGVHD),并说明了开展该研究的临床与证据背景。除来源站为clinicaltrials.gov以及上述研究背景信息外,关于数据采集的具体时间范围、采集方式、更新频率及数据加工流程等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解慢性GVHD一线治疗领域的随机对照研究设计思路,尤其是将已获批用于难治性慢性GVHD的Ruxolitinib前移至一线治疗情境进行检验的研究逻辑。其适用场景包括对慢性GVHD治疗研究方向的参考、对Ruxolitinib与泼尼松作为一线治疗比较这一研究问题的认识,以及对异基因移植后GVHD管理相关研究背景的了解。关于该数据集在具体分析、建模或临床决策中的适用性,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法,包括数据获取方式、访问权限、数据结构说明及分析操作指引等。

【质量与限制】

该数据集对应的研究为2期随机研究,其证据级别与研究规模受研究设计本身所限;源站描述中提及的既往大型随机III期研究是Ruxolitinib获批用于难治性慢性GVHD的依据,而非本数据集所涉研究的结果。关于数据完整性、准确性、缺失情况、偏倚控制及结果数据等,源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式与许可信息。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06660355

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。异基因移植对血液系统恶性肿瘤具有潜在治愈作用,但其应用受到GVHD发生的限制。基于先前一项大型随机III期研究,芦可替尼现已获FDA批准,用于治疗既往接受过1-2线治疗失败的慢性GVHD。鉴于其在早期难治性阶段(泼尼松治疗失败后)的安全性和有效性证据,芦可替尼是原发性治疗阶段测试的理想药物。在此,研究者提出一项2期随机研究,比较芦可替尼与泼尼松作为慢性GVHD一线治疗的疗效。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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