BC3402单药治疗MDS和CMML的I期研究

本数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项BC3402单药治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)的I期临床研究

Biocity Biopharmaceutics Co., Ltd.Biocity Biopharmaceutics Co., Ltd.
clinicaltrials
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其他预测Hematologic Malignancy
A Phase I Study of BC3402 as a Single Agent in Patients With MDS and CMML

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

BC3402单药治疗MDS和CMML的I期研究

本数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项BC3402单药治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)的I期临床研究。研究评估BC3402单药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步疗效,并探索RP2D/MTD剂量。受试者为极低危、低危、中危、高危或极高危MDS或CMML且符合标准的患者,接受BC3402静脉输注Q3W。研究采用加速滴定联合“3+3设计”,最多3个剂量队列序贯入组,第一周期(共3周)评估剂量限制性毒性。数据可用于血液恶性肿瘤治疗相关的安全性、剂量探索及疗效预测研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:血液恶性肿瘤。这是一项I期研究,旨在评估BC3402单药治疗MDS或CMML的安全性、耐受性、PK、PD和初步疗效,并探索RP2D/MTD剂量。符合标准的极低危、低危、中危、高危或极高危MDS或CMML患者将接受BC3402单药静脉输注Q3W,最多3个剂量队列将采用加速滴定联合“3+3设计”方法序贯入组。剂量限制性毒性(DLT)将在第一周期(即总共3周)内评估。队列1最初入组1例患者。如果该受试者在第一周期内出现任何2级或以上毒性,除非明确与BC3402无关,否则将再入组2例患者,此后遵循标准“3+3”剂量递增算法,每个队列入组3至

【主题与分类】

主题标签:Hematologic Malignancy。本站分类:血液及造血器官疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05690425

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

Conditions: Hematologic Malignancy. This is a phase I study to evaluate the safety ,Tolerability, PK, PD, and preliminary efficacy of BC3402 Monotherapy in MDS or CMML, and explore the RP2D/MTD dose. The patients with very low,low,intermediate,or high,very high risk of MDS or CMML,who meet the criteria will receive BC3402 as a single agent via intravenous infusion Q3W , Up to 3 dose cohorts will be sequentially enrolled using an accelerated titration combined with a “3+3 design” approach.Dose limiting toxicities (DLT) will be assessed during the first cycles (i.e., total 3 weeks). The Cohort1 will be enrolled 1 patient initially.If this subject experience any Grade 2 or higher toxicity during the first cycle, unless definitely unrelated to BC3402,2 more patients will be accrued,and the standard “3+3” dose escalation algorithm will be followed thereafter , with each cohort enrolling 3 to 6 subjects. Cohorts 2 and 3 will follow the traditional 3+3 dose escalation design. Dose limiting toxicities will be assessed during the first cycle(i.e., total21 days). If ≥ 2 subjects experience a DLT at a given dose level, the MTD would have been exceeded, further dose escalation is not pursued, and the prior dose level is expanded to six patients; if there is no more than one patient who experiences a DLT among those six patients, that dose level is considered the MTD. A Safety Monitoring Committee (SMC), comprised of the Sponsor’s medical representatives, safety physician, and the principal investigator (PI), will be established for the determination of dose levels to be administered and dose regimen during dose escalation based on the data available from the previous dose levels. Additional dose levels may be explored based on the emerging safety, PK, and PD data during the study.

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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