氟米龙作为沙眼性倒睫手术辅助药物治疗（FLAME）试验：研究设计
该数据集包含FLAME临床试验的研究设计方案，主要涉及沙眼性倒睫手术患者使用氟米龙滴眼液作为辅助治疗的临床数据，数据模态包括临床表格、随访记录和疗效评估指标，用于评估氟米龙在预防术后倒睫复发方面的有效性、安全性及成本效益，为沙眼并发症的外科治疗和围手术期药物干预提供循证依据。
创建时间2024-12-10
更新时间2024-12-10
原始链接
https://figshare.com/articles/dataset/The_FLuorometholone_as_Adjunctive_MEdical_Therapy_for_Trachomatous_Trichiasis_Surgery_FLAME_Trial_Study_Design/28003444
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资源简介
该数据集记录了FLAME临床试验的研究设计信息。FLAME试验是一项平行设计、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在评估氟米龙0.1%滴眼液作为沙眼性倒睫手术辅助治疗的有效性、安全性和成本效益。研究在埃塞俄比亚Jimma地区招募了约2500名接受眼睑旋转手术的沙眼性倒睫患者，随机分配至氟米龙治疗组或安慰剂对照组，进行为期4周的治疗，并在基线、术后4周、6个月和1年进行随访评估。主要研究终点为术后一年内复发性倒睫的累积发生率，次要结局包括倒睫毛数量、角膜接触情况、角膜混浊变化、眼压升高、视力变化及不良事件等。数据集提供了完整的试验方案设计，适用于沙眼并发症治疗、围手术期药物干预、卫生经济学评价等相关研究。
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