活动性中重度Graves眼病患者主要和次要结局标准化建议的补充材料

资源简介

该数据集旨在为活动性中重度Graves眼病（GO）的随机对照试验（RCTs）提供治疗结局的标准化建议，以确保不同临床试验结果的可比性，并准确评估特定治疗方法的疗效。数据集内容包含对患者报告结局（PRO）和临床医生报告结局（CRO）的标准化定义与评估方法。其中，主要PRO建议使用经过验证的疾病特异性生活质量问卷（GO-QoL）评估治疗相关变化；主要CRO则采用修订的复合指数，仅包含客观指标，以全面评估治疗效果。此外，数据集还明确了次要结局的评估内容，包括治疗对GO个体特征的影响、活动性持续性（通过7项临床活动评分）、安全性、GO复发、后续医疗和/或手术治疗需求，以及其他指标（如眼眶体积、细胞因子、TSH受体抗体水平）。所有主要和次要结局的评估应在治疗完成后3个月进行。该数据集主要应用于临床研究设计、疗效评估标准化以及循证医学实践，为Graves眼病的治疗研究提供方法论支持。