Vizio 临床研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06591117

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：难治性青光眼。青光眼是全球不可逆性失明的主要原因之一，在临床上仍存在大量未满足的需求，尤其是对于难治性青光眼的试验参与者而言。现有的房水引流装置可降低眼压，但通常需要持续使用药物。Ocumedex公司正在测试Vizio房水微分流器（VAM），这是一种前景广阔的医疗器械，旨在安全、稳定地将眼压降至某一阈值（约12 mmHg），从而可能在不使用辅助药物的情况下阻止视神经进一步受损。Vizio房水微分流器是由MicroOptx公司最初开发的下一代装置。2023年初，Innomedex有限责任公司收购了MicroOptx的资产，并成立了Ocumedex公司。Ocumedex目前正在赞助Vizio临床研究，该研究基于MicroOptx在符合ISO13485的质量体系下进行的产品开发工作，包括人体使用前所需的所有开发测试。MicroOptx开发了第一代装置，命名为Beacon房水微分流器。

Beacon器械已在美国、加拿大和德国完成早期临床试验，共有55名试验参与者接受了植入并进行了临床随访。该临床工作的结果明确证明了其有效性终点，即显著降低眼内压并减轻对药物的需求。Beacon器械的安全性终点显示不良事件发生率高于预期，因此启动了进一步的产品开发。不良事件发生率升高归因于第一代材料的愈合反应、植入技术以及试验参与者选择。基于这些信息，开发了下一代器械Vizio，采用了一种新的植入材料，该材料在GLP动物研究中已证明可显著改善愈合。此外，医生培训和监督指导已得到完善，以确保正确的器械植入，并完善了incl

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。