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创建/更新时间

2026-10-23

资源简介

STAR-LIFE：MINIject上市后登记研究

STAR-LIFE（全称 STAR-LIFE: a Post-market Registry on MINIject）是一项针对 MINIject 器械的上市后登记研究，面向 Open Angle Glaucoma（开角型青光眼）患者，其核心目标是在真实临床环境中系统收集该器械的使用数据。该数据集归属于眼及附器疾病 / 青光眼分类，来源为 clinicaltrials.gov。登记研究围绕三个主要目标展开：收集器械可用性的真实世界证据、采集患者报告结局，以及评估术后两年期间器械的安全性。整体而言，该数据集为理解 MINIject 在常规诊疗条件下的实际表现提供了登记研究层面的信息框架，适用于青光眼器械治疗领域的真实世界证据整理与参考。

【数据集背景】

STAR-LIFE 是一项上市后登记研究（Post-market Registry），研究对象为 MINIject 器械。登记研究的定位决定了其数据产生于器械上市之后的常规临床使用环境，而非严格控制的试验条件。该研究关注的疾病条件为 Open Angle Glaucoma，即开角型青光眼，属于眼及附器疾病 / 青光眼范畴。研究的总体目标是在真实生活场景（real-life setting）中收集 MINIject 的相关数据，从而补充该器械在真实临床实践中的表现信息。这一背景使该数据集区别于以疗效验证为核心的注册临床试验数据，其价值主要体现在真实世界证据的积累上。

【数据内容】

依据研究设计，该登记研究的数据内容围绕三个主要目标组织：其一，收集关于 MINIject 器械可用性（usability）的真实世界证据；其二，采集患者报告结局（patient reported outcomes）；其三，评估器械在术后两年期间的安全性（device safety over a period of 2 years after surgery）。上述三方面构成了该登记研究的数据主体框架。关于各目标下具体包含哪些字段、量表、随访节点与记录形式，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov，即通过该临床试验登记平台对外呈现研究信息。研究的疾病条件为 Open Angle Glaucoma，研究类型为上市后登记研究，数据采集发生于真实临床环境之中。安全性数据的观察窗口为手术后两年。关于具体的入组规模、研究中心数量与分布、采集时间表、数据采集工具与随访频率等细节，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于与开角型青光眼器械治疗相关的真实世界证据整理与参考，例如了解 MINIject 在常规临床使用中的可用性信息、患者报告结局信息以及术后两年安全性信息的组织框架。其登记研究属性使其适合用于真实临床环境下的器械使用情况梳理，而非用于受控试验条件下的疗效比较。关于该数据集在其他具体研究或决策场景中的适用性，源站未提供。

【使用方法】

该数据集以 clinicaltrials.gov 登记研究信息的形式提供，使用者可据此了解研究的目标设定与数据主题范围。关于数据的具体获取方式、访问权限、数据格式、变量字典以及分析指引，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集为上市后登记研究，其数据产生于真实临床环境，与受控试验数据在性质上存在差异。研究设定了三个明确的主要目标，并以术后两年作为器械安全性的观察期，这为数据的时间范围提供了基本界定。关于样本量、数据完整性、缺失情况、偏倚控制措施以及质量控制流程等质量相关信息，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的英文名称为 STAR-LIFE: a Post-market Registry on MINIject，来源站为 clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、许可条款与使用限制，源站未提供。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05269680

访问原始数据

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当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05269680

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：开角型青光眼。该注册研究的目标是在真实临床环境中收集MINIject的数据。该注册研究有3个主要目标：收集有关该设备可用性的真实世界证据、患者报告结局，以及术后2年内设备的安全性。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别