PRESERFLO™ MicroShunt XI 无对照组观察性上市后临床随访研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为 PRESERFLO™ MicroShunt XI 器械的前瞻性、多中心、单臂上市后临床随访研究,无对照组,覆盖原发性开角型青光眼患者

Santen SASSanten SAS
clinicaltrials
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其他Primary Open Angle Glaucoma
PRESERFLO™ MicroShunt XI Observational PMCF Study With no Control Group

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-23

资源简介

PRESERFLO™ MicroShunt XI 无对照组观察性上市后临床随访研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为 PRESERFLO™ MicroShunt XI 器械的前瞻性、多中心、单臂上市后临床随访研究,无对照组,覆盖原发性开角型青光眼患者。研究旨在收集该 CE 认证器械的安全性与性能数据。器械通过管道将房水从前房引流至结膜下滤过泡以降低眼压,预期使用者为专攻青光眼治疗的眼科医生及眼科手术医生。数据可用于评估该器械在真实临床随访中的安全性与性能表现(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:原发性开角型青光眼。这是一项前瞻性、多中心、单臂上市后临床随访研究,旨在收集 CE 认证的 PRESERFLO™ MicroShunt XI 器械在原发性开角型青光眼患者中的安全性和性能数据。PRESERFLO™ MicroShunt XI 采用一根管道,为房水从前房流向结膜下和 Tenon 囊下形成的滤过泡创建通道;管道的前/近端伸入前房,而后/远端终止于滤过泡内。PRESERFLO™ MicroShunt XI 通过将房水从高压前房物理分流至低压滤过泡来降低眼压。PRESERFLO™ MicroShunt XI 的预期使用者为专攻青光眼治疗的眼科医生/眼科手术医生(包括专攻前节的手术医生

【主题与分类】

主题标签:Primary Open Angle Glaucoma。本站分类:眼及附器疾病/青光眼。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07235592

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:原发性开角型青光眼。这是一项前瞻性、多中心、单臂上市后临床随访研究,旨在收集CE认证的PRESERFLO™ MicroShunt XI装置在原发性开角型青光眼患者中的安全性和性能数据。PRESERFLO™ MicroShunt XI采用一根导管,为房水从前房流向结膜和Tenon囊下形成的滤过泡建立通道;导管的前端/近端延伸进入前房,而后端/远端终止于滤过泡内。PRESERFLO™ MicroShunt XI通过将房水从高压的前房物理分流至低压的滤过泡来降低眼压。PRESERFLO™ MicroShunt XI的预期使用者为专门从事青光眼治疗的眼科医生/眼外科医生(包括专门从事前节和白内障手术的外科医生),且已接受过该装置的使用培训。本研究不采集生物样本,不设对照组。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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