PER-001治疗开角型青光眼研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于PER-001治疗开角型青光眼的临床研究。研究分两阶段:Phase 1为开放标签单次给药研究,评估两个剂量PER-001在晚期开角型青光眼参与者中的眼部和全身安全性及耐受性,计划入组约12人;Phase 2a为随机、单盲(参与者)研究,进

基本信息
资源简介
PER-001治疗开角型青光眼研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于PER-001治疗开角型青光眼的临床研究。研究分两阶段:Phase 1为开放标签单次给药研究,评估两个剂量PER-001在晚期开角型青光眼参与者中的眼部和全身安全性及耐受性,计划入组约12人;Phase 2a为随机、单盲(参与者)研究,进一步评估两个剂量PER-001玻璃体内植入物在进展性青光眼参与者中的安全性和耐受性,计划入组约24人,随机接受PER-001或假对照。数据可用于青光眼治疗安全性评价相关研究(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:开角型青光眼。该临床研究分为两个阶段:Phase 1和Phase 2a。Phase 1是一项开放标签、SAD研究,旨在研究两个剂量水平的PER-001在晚期OAG参与者中的眼部和全身安全性及耐受性。Phase 1将入组约12名参与者。Phase 2a是一项随机、单盲(参与者)研究,旨在进一步研究两个剂量水平的PER-001玻璃体内植入物在进展性青光眼参与者中的眼部和全身安全性及耐受性。符合入组标准的参与者将被随机分配接受任一剂量的PER-001或假对照。在Phase 2a中,总共约24名参与者(每个队列12名)将被随机分配。
【主题与分类】
主题标签:Open-angle Glaucoma。本站分类:眼及附器疾病/青光眼。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05822245
下载信息
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05822245
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pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症:开角型青光眼。本临床研究分为两个阶段:第一阶段和第二阶段a。第一阶段是一项开放标签、单次给药递增(SAD)研究,旨在探究两种剂量水平的PER-001在晚期开角型青光眼(OAG)受试者中的眼部及全身安全性和耐受性。第一阶段计划招募约12名受试者。第二阶段a是一项随机、单盲(受试者设盲)研究,旨在进一步探究两种剂量水平的PER-001玻璃体内植入物在进展性青光眼受试者中的眼部及全身安全性和耐受性。符合入选标准的受试者将随机接受任一剂量的PER-001或假手术对照。在第二阶段a中,总共约24名受试者(每个队列12名)将被随机分配。
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