评估TRIESENCE治疗眼科术后炎症与疼痛的3期研究

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07832552

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数据说明

适应症：术后眼部炎症、术后眼部疼痛。本文件为方案TR-03-001，日期为2026年1月26日，是一项由Harrow Inc.申办的3期、前瞻性、多中心、随机、平行组、双盲、安慰剂对照临床试验。该研究评估TRIESENCE®（曲安奈德注射混悬液）以100 µL结膜下注射给药，用于治疗眼科手术后眼部炎症和疼痛。方案指出，将在16个研究中心入组约250名受试者，受试者总参与时间约为120天，包括筛选、手术、术后随访至第90天，以及可能的安全性随访至第120天。目标人群为接受眼科手术的18岁及以上成人，尤其是接受白内障手术并植入人工晶状体的患者，更具体地说，是研究眼通过2.2 mm或以下透明角膜切口接受超声乳化白内障手术的患者。受试者在研究眼中必须无基线眼部疼痛、无既存眼内炎症，并且必须满足大量医学和眼科入选标准。

纳入和排除标准较为详细，排除了患有未控制的眼部或全身性疾病、青光眼或眼压升高风险、活动性感染、炎症性眼病、显著视网膜或黄斑病变、近期眼部手术、某些合并用药、对研究药物成分过敏，以及若干可能混淆结果或引发安全性担忧的手术或解剖因素的患者。本研究的主要目的是确定在手术结束时结膜下注射TRIESENCE用于控制术后眼部炎症和疼痛是否安全有效。方案列出了1个主要目标和若干次要目标。主要目标是评估TRIESENCE用于术后炎症和疼痛的安全性和有效性。次要目标包括进一步描述其耐受性、评估眼内

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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