基本信息

模态

医学影像

任务类型

分类

创建/更新时间

2026-10-11

资源简介

评估粘弹性物质PRO-149与Healon® EndoCoat安全性对比研究

本数据集对应的是一项在clinicaltrials.gov登记的临床试验研究，英文名称为“Study to Evaluate the Safety of the Viscoelastic Substance PRO-149, Compared to Healon® EndoCoat.”。该研究聚焦眼科手术中使用的粘弹性物质，旨在评估PRO-149（3%透明质酸钠）在经手术途径给药、用于白内障超声乳化及人工晶状体植入时的安全性，并与Healon® EndoCoat（同为3%透明质酸钠）进行对照。研究对象为年龄相关性白内障患者，采用随机、对照、平行组、开放的试验设计，属于一项先导性临床研究。数据集在分类上归入眼及附器疾病下的其他类别，主题标签为年龄相关性白内障和超声乳化。整体而言，该数据集记录了一项围绕眼科手术器械安全性比较的临床研究信息，可供关注白内障手术材料安全性评价的专业人员参考。

【数据集背景】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，所涉研究关注年龄相关性白内障患者在接受超声乳化及人工晶状体植入手术时使用的粘弹性物质。研究拟评估的器械为PRO-149，其成分为3%透明质酸钠；对照器械为Healon® EndoCoat，成分同样为3%透明质酸钠。研究设计为先导性、对照、平行组、开放、随机临床试验，计划纳入36名年龄相关性白内障患者。研究目的在于比较两种粘弹性物质在经手术途径给药后的安全性表现。该研究涉及的疾病条件包括年龄相关性白内障和超声乳化，属于眼科手术与眼及附器疾病相关领域。

【数据内容】

数据集所涵盖的内容围绕上述临床试验展开，核心信息包括研究名称、研究条件、研究设计类型、受试人群规模、试验器械与对照器械及其成分、给药途径与使用场景等。具体而言，研究条件为年龄相关性白内障与超声乳化；试验为随机、对照、平行组、开放设计，属于先导性研究；受试者共36名，均为年龄相关性白内障患者；试验器械PRO-149为3%透明质酸钠，对照器械Healon® EndoCoat亦为3%透明质酸钠；给药方式为经手术途径给药，应用场景为超声乳化及人工晶状体植入。除上述内容外，源站未提供更多关于数据字段、变量结构或具体观测指标的信息。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。源站描述显示，这是一项在年龄相关性白内障患者中开展的先导性、对照、平行组、开放、随机临床试验，用于评估粘弹性物质PRO-149（3%透明质酸钠）在经手术途径给药、执行超声乳化及人工晶状体植入时的安全性，并与Healon® EndoCoat（3%透明质酸钠）进行比较，受试者人数为36人。除来源站与源站描述所载信息外，源站未提供关于数据采集方式、采集时间、采集地点或数据加工过程的进一步说明。

【适用场景】

基于现有信息，该数据集适用于了解或检索一项关于眼科粘弹性物质安全性的临床试验登记信息，尤其是围绕年龄相关性白内障患者接受超声乳化及人工晶状体植入手术时，比较PRO-149与Healon® EndoCoat两种3%透明质酸钠器械安全性的研究。其主题标签为年龄相关性白内障和超声乳化，分类属于眼及附器疾病下的其他类别。潜在使用场景包括眼科手术材料安全性研究的背景调研、临床试验注册信息的查阅，以及相关领域研究方向的参考。除上述范围外，源站未提供其他适用场景的说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法，包括但不限于数据获取方式、访问权限、数据格式、字段说明、分析流程或配套工具等。使用者如需使用，应依据来源站clinicaltrials.gov的相关规则与指引进行操作。除来源站信息外，源站未提供更多关于使用方法的说明。

【质量与限制】

该研究为一项先导性、开放、随机、对照、平行组临床试验，受试者人数为36人。开放设计意味着研究过程中相关方可能知晓分组情况，先导性研究通常规模有限，这些特征可能影响结果的解释与外推。该数据集仅反映源站所登记的研究信息，源站未提供关于数据完整性、准确性、更新频率、缺失情况或偏倚控制的进一步说明。此外，源站未提供关于统计分析方法、终点指标定义或安全性评价标准的详细信息。使用者在解读时应结合上述局限，并注意该研究聚焦于安全性评价，而非疗效比较。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式与许可条款信息。使用者在引用或再利用时，应遵循来源站clinicaltrials.gov的相关规定与政策。除来源站信息外，源站未提供关于引用方式、版权归属或使用许可的进一步说明。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04702802

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当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04702802

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：年龄相关性白内障、超声乳化术。一项初步、对照、平行组、开放、随机临床试验，旨在评估粘弹性物质PRO-149（3%透明质酸钠）作为器械在36例年龄相关性白内障患者进行超声乳化及人工晶状体植入术中经手术给药后的安全性，并与Healon® EndoCoat（3%透明质酸钠）进行比较。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别