INV-102滴眼液治疗成人中度症状性干眼病研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为INV-102滴眼液治疗成人中度症状性干眼病的研究。研究为Phase 1/2、首次人体、两部分设计,评估局部给药滴眼液在受试者中为期2周重复给药的情况

Invirsa, Inc.Invirsa, Inc.
clinicaltrials
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时间序列Dry Eye Disease
Study of INV-102 Ophthalmic Solution in Adults With Moderate Symptomatic Dry Eye Disease

基本信息

模态
时间序列
创建/更新时间
2026-10-17

资源简介

INV-102滴眼液治疗成人中度症状性干眼病研究

该数据集对应一项关于INV-102滴眼液治疗成人中度症状性干眼病的临床研究,来源为clinicaltrials.gov,属于眼及附器疾病分类下的其他类目。研究全称为“Study of INV-102 Ophthalmic Solution in Adults With Moderate Symptomatic Dry Eye Disease”,主题标签为干眼病。整体设计为Phase 1/2、首次人体、两部分研究,旨在评估局部给药滴眼液在中度症状性干眼病受试者中为期2周重复给药的表现。第一部分为剂量递增阶段,覆盖4个受试者队列,重点考察安全性与耐受性;第二部分为可选的剂量扩展阶段,在第五个队列中开展,是否启动取决于第一部分的结果,用于评估INV-102治疗中度症状性干眼病的疗效。该数据集围绕上述研究方案与相关记录组织,供关注干眼病治疗研发的专业人员参考。

【数据集背景】

干眼病是一种常见的眼表疾病,中度症状性干眼病患者通常需要长期、可耐受的局部治疗手段。INV-102滴眼液拟用于该类人群,本研究作为首次人体试验,采用Phase 1/2设计,意味着在同一研究框架内同时关注早期安全性与初步疗效信号。研究分为两部分:第一部分通过剂量递增在4个队列中评估安全性和耐受性;第二部分为可选的剂量扩展,在第五个队列中进一步评估疗效。该数据集即围绕这一研究设计及其在clinicaltrials.gov上的登记信息形成,分类归属于眼及附器疾病下的其他类目,主题标签为干眼病。

【数据内容】

数据集内容与上述临床研究相关,覆盖研究的基本标识信息、疾病条件、研究阶段与设计类型。具体而言,涉及的条件为干眼病;研究阶段为Phase 1/2;设计特征包括首次人体、两部分结构、局部给药滴眼液、为期2周重复给药。第一部分包含4个受试者队列的剂量递增,评估安全性和耐受性;第二部分为可选的第五队列剂量扩展,评估疗效。主题标签为干眼病。除上述范围外,数据集是否包含受试者数量、具体剂量水平、终点指标、时间点、统计方法或结果数据,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述提供了研究条件、阶段、设计及两部分安排等概要信息。数据集的分类信息显示其属于眼及附器疾病 / 其他。除来源站为clinicaltrials.gov以及上述源站描述外,关于数据采集的具体方式、采集时间范围、更新频率、数据字典、原始数据字段或衍生变量,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解INV-102滴眼液在成人中度症状性干眼病中早期临床研究设计的场景,例如研发人员、临床研究设计者、医学写作人员或关注干眼病治疗管线的人员,可用于识别该研究的研究阶段、首次人体性质、两部分设计、剂量递增与可选剂量扩展安排,以及2周重复给药的局部给药方式。由于主题标签为干眼病,也可用于按疾病领域进行试验检索与归类。关于该数据集能否用于疗效比较、安全性汇总、meta分析或监管提交,源站未提供相应说明。

【使用方法】

使用时可依据数据集中的研究标识与来源信息,在clinicaltrials.gov上定位该研究记录,并结合眼及附器疾病 / 其他的分类以及干眼病主题标签进行检索与筛选。理解数据时需注意其Phase 1/2、首次人体、两部分设计的基本框架:第一部分为4个队列的剂量递增,关注安全性和耐受性;第二部分为可选的第五队列剂量扩展,关注疗效,且其启动取决于第一部分结果。关于具体的数据读取方式、文件格式、接口、字段说明或分析脚本,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的登记描述,属于研究方案层面的概要信息。其限制包括:第二部分为可选设计,是否开展取决于第一部分结果;研究为Phase 1/2、首次人体,样本规模和阶段决定了其结论的早期性质。关于数据完整性、准确性核验、缺失值处理、偏倚控制、随访时长、统计效能或结果可外推性,源站未提供。除源站描述所涵盖的内容外,不应将本数据集视为包含完整临床结果或最终疗效结论的数据源。

【引用与许可】

该数据集来源站为clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制、数据共享政策或版权归属,源站未提供。使用时应遵循来源站的相关规定,并在引用时注明来源为clinicaltrials.gov及对应研究名称。

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使用方式

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05586152

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:干眼病。1/2期、首次人体、两部分研究,旨在评估INV-102局部给药滴眼液在中度症状性干眼病受试者中为期2周重复给药的情况。第1部分将为剂量递增阶段,跨4个受试者队列评估INV-102的安全性和耐受性;第2部分将为可选的剂量扩展阶段,在第五个受试者队列中进行,视第1部分结果而定,以评估INV-102治疗中度症状性干眼病的疗效。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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