Pitavastatin PLGA纳米颗粒治疗视网膜色素变性的安全性评价研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07774975

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：视网膜色素变性（RP）。视网膜色素变性（RP）是一种罕见的遗传性视网膜退行性疾病，可导致进行性视野缺损和视力损害，常最终致盲。目前，能够延缓大多数RP患者疾病进展的治疗选择有限。临床前研究提示，视网膜炎症，尤其是炎性单核细胞和巨噬细胞的活性，可能促进光感受器变性。ULREA-PVS-NP是一种新型静脉制剂，由包裹于聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）纳米粒中的匹伐他汀组成，旨在靶向与视网膜变性相关的炎症通路。临床前研究显示，在RP动物模型中可抑制炎性单核细胞/巨噬细胞活性并保护光感受器。这是一项单中心、开放标签、研究者发起的1期研究，旨在评估静脉注射ULREA-PVS-NP在成人RP患者中的安全性。该研究包括两部分。

在第一部分中，受试者将接受单次静脉输注ULREA-PVS-NP，剂量递增水平为2 mg、4 mg或8 mg，以评估安全性和耐受性。在审查安全性数据后，第二部分将评估第一部分中确定为安全的最高剂量的重复给药，每四周给药一次，共给药三次。主要目标是通过评估不良事件的发生率来评价ULREA-PVS-NP的安全性。次要目标包括表征药代动力学特征、评估临床实验室检查和生命体征的变化，以及探索性评估眼科结局和炎症生物标志物。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。