PRO-165 眼用凝胶与 Artelac® Nightime Gel 的安全性和耐受性

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03697876

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：干眼综合征。研究对象将从墨西哥西部和中部的多个研究中心招募。每个研究中心根据其招募能力制定有相应的监查计划，监查频率至少为每月一次，届时将向该中心报告录入电子病例报告表（e-CRF）中的数据查询，并须在下次监查访视前完成相关修改。不良事件的报告将按照标准操作规程（PNO）进行，其中根据《墨西哥官方标准220》（NOM 220）规定，不良事件的体征或症状将依据《监管活动医学词典》进行报告，申办方持有该词典西班牙语版第20.1版。严重不良事件（SAEs）将按照申办方的药物警戒标准操作规程进行报告，该规程遵循NOM 220指南及国际法规，并将在监管框架内于不超过7天的期限内向监管机构报告。

本研究已在国家临床试验注册中心（RNEC）注册，该机构相当于墨西哥的临床试验注册机构。质量保证计划由申办方通过临床研究质量保证专员实施，其职责是对研究中心进行检查和稽查，以记录并生成方案偏离报告。除监查计划访视外，数据可靠性也得到保障。为核实录入电子病例报告表（e-CRF）数据的完整性、真实性和可靠性，各中心的监查员将把上传至门户网站的信息与主要研究者（PI）源文件中所报告的信息进行核对，如临床记录、临床病史及附于研究方案的文件和表格、纸质病例报告表，以及所提供的

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。