结膜下西罗莫司治疗双侧GA合并AMD的评估初步研究

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT00766649

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数据说明

疾病：年龄相关性黄斑变性。目的：年龄相关性黄斑变性（AMD）是美国55岁以上人群失明的主要原因，是一种异质性临床实体，其视网膜变性主要发生在老龄化背景下的黄斑区，并导致中心视力受损。AMD通常分为两种一般形式，其中一种涉及脉络膜新生血管（CNV），随后形成盘状瘢痕。这通常被称为新生血管型或“湿性”型。第二种形式，即本研究的研究对象，被称为“干性”或萎缩性黄斑变性，涉及一系列临床特征，可能包括玻璃膜疣、色素聚集和/或视网膜色素上皮（RPE）脱落以及地图样萎缩（GA）。GA最初可能表现为RPE变薄，累及下方的脉络膜毛细血管，随后导致黄斑区的萎缩性改变。炎症可能在GA的发病机制中起作用。西罗莫司抑制与GA发展相关的多种炎症因子的产生、信号传导和活性。

因此，本研究旨在探讨对双侧GA受试者进行多次西罗莫司结膜下注射的安全性及可能的疗效。研究人群：十名伴有AMD相关双侧GA的受试者，若部分受试者未能完成一年随访，则最多可替换五名受试者。设计：在这项对照、非盲法的I/II期研究中，符合条件受试者的一只眼将被随机分配接受治疗，而对侧眼将进行观察。受试者将在基线时及此后每三个月在研究眼接受20 μL（440 μg）西罗莫司结膜下注射。当所有受试者均已完成两年研究用药和随访后，研究即告完成。结局指标：主要结局是基于外部阅片中心设盲分级，根据眼底照相所测定的GA面积变化率，

数据加载示例（图像类）

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import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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