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创建/更新时间

2026-10-17

资源简介

IVW-1001 在干眼病受试者中的 1/2 期研究

IVW-1001 Phase 1/2 in Subjects With Dry Eye Disease 是一项针对干眼病（Dry Eye Disease，DED）受试者开展的临床研究数据集，来源于 clinicaltrials.gov。该研究采用随机（1:1:1）、多中心、平行、载体对照、双盲设计，旨在评估 IVW-1001 眼睑擦拭巾在干眼病受试者中的安全性、耐受性与有效性。研究设置三个治疗组，分别为 IVW-1001 眼睑擦拭巾 0.2%（高剂量）、IVW-1001 0.1%（低剂量）以及 IVW-1001 眼睑擦拭巾安慰剂（载体）。受试者将先经历为期 7 天的导入期，随后进入为期 28 天的给药期。该数据集在分类上属于眼及附器疾病 / 其他，主题标签为干眼病，可为相关领域研究者提供关于该干预措施早期临床评价的结构化信息。

【数据集背景】

干眼病是一种常见的眼表疾病，其临床研究通常需要评估新型干预措施的安全性与有效性。IVW-1001 眼睑擦拭巾作为一种局部给药方式，在该研究中被设计为高剂量、低剂量和安慰剂三种形式进行对照评价。该研究为 1/2 期临床试验，意味着其同时关注早期安全性与初步有效性信号。研究采用多中心、随机、双盲和载体对照的设计，有助于减少偏倚并提高结果的可信度。该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于眼及附器疾病 / 其他分类，主题标签为干眼病，反映了该研究在眼科临床研究领域中的定位。

【数据内容】

该数据集所涉及的研究包含以下核心要素：研究条件为干眼病；研究设计为随机（1:1:1）、多中心、平行、载体对照、双盲；研究目的为评估 IVW-1001 眼睑擦拭巾在干眼病受试者中的安全性、耐受性与有效性；治疗分组包括 IVW-1001 眼睑擦拭巾 0.2%（高剂量）、IVW-1001 0.1%（低剂量）以及 IVW-1001 眼睑擦拭巾安慰剂（载体）；研究流程包括为期 7 天的导入期和随后为期 28 天的给药期。关于具体受试者人数、年龄范围、入排标准、主要终点和次要终点的具体定义、统计分析方法、不良事件发生率等详细数据内容，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册与结果信息平台。研究本身为多中心临床试验，涉及多个研究机构共同参与。数据采集的具体方式、采集时间范围、数据管理流程、监查与稽查细节等，源站未提供。该数据集在来源站上的分类为眼及附器疾病 / 其他，主题标签为干眼病。关于数据采集所遵循的具体标准、数据字典、变量定义以及原始数据存储形式，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于干眼病相关临床研究的文献调研、研究设计参考、系统综述与荟萃分析的候选研究筛选，以及眼科药物或器械早期临床开发的情报分析。由于该研究为 1/2 期、随机、双盲、载体对照设计，其信息可用于了解 IVW-1001 眼睑擦拭巾在干眼病人群中的研究框架、剂量分组策略和给药周期安排。此外，该数据集也可用于临床试验注册信息的数据挖掘、研究特征描述以及眼科疾病领域研究趋势的辅助分析。关于该数据集是否适用于监管决策、卫生技术评估或个体患者诊疗决策，源站未提供。

【使用方法】

该数据集可通过来源站 clinicaltrials.gov 进行检索和访问。使用者可根据数据集英文名、研究条件（干眼病）或主题标签进行定位。在使用时，建议结合研究设计、治疗分组、导入期与给药期等关键信息进行解读。关于数据下载格式、应用程序接口（API）访问方式、数据更新频率、版本控制以及是否需要注册或授权才能获取完整数据，源站未提供。使用者应遵循来源站的使用条款和访问政策。

【质量与限制】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。研究设计为随机（1:1:1）、多中心、平行、载体对照、双盲，这些设计特征有助于控制偏倚。然而，该数据集仅包含研究方案层面的描述信息，关于具体结果数据、统计显著性、安全性事件详情、受试者依从性、数据完整性以及研究是否已完成或终止等信息，源站未提供。此外，该研究为 1/2 期临床试验，样本量和研究周期有限，其结论的外推性可能受到限制。关于数据质量评估、缺失数据处理、中心间一致性以及盲法执行情况的具体信息，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。关于该数据集的正式引用格式、DOI、注册号、许可协议、使用限制、版权归属以及是否需要获得来源站或研究申办方的授权方可使用，源站未提供。使用者在引用或使用该数据集时，应直接参考 clinicaltrials.gov 上该研究条目的官方信息，并遵守来源站的相关政策与规定。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06400459

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当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06400459

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：干眼症。这是一项随机（1：1：1）、多中心、平行、载体对照、双盲研究，旨在评估IVW-1001眼睑湿巾在干眼症受试者中的安全性、耐受性和有效性。治疗将为IVW-1001眼睑湿巾0.2%（高剂量）、IVW-1001 0.1%（低剂量）或IVW-1001眼睑湿巾安慰剂（载体）。受试者将参与为期7天的导入期，随后是28天的给药期。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别