MONOBLUE DUAL View与MONOBLUE ILM View活体染色剂疗效与安全性评估

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05517473

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：黄斑裂孔、黄斑皱褶、玻璃体黄斑牵引。旨在确定MONOBLUE DUAL View和MONOBLUE ILM View（研究产品）在玻璃体切除术中作为活性染色剂的有效性和安全性。两种研究产品均已获得CE标志并在欧洲合法上市。数据收集将作为根据MDR规定的上市后临床跟踪。还将回顾性收集两种对照产品ILM Blue®（DORC）和Membrane Blue Dual®（DORC）的数据作为对照。为此，将使用在研究S61408（23G与27G玻璃体切除术的比较研究）、S63610（27G玻璃体切除术与更大规格手术的比较研究）和S64913（EVA Nexus现场观察研究）中收集的患者数据。研究产品的预期效果是通过其染色能力，为视网膜外科医生提供充分的辅助，以可视化所治疗视网膜病变中涉及的膜。研究产品的性能与玻璃体切除术过程中视网膜组织（ILM和/或ERM）的可视化相关，当这些组织在不染色情况下无法被足够准确地分辨时。

使用这些染料可以更好地识别这些组织，并便于外科医生将其切除。使用眼科染料的临床益处在于，通过提供有效的可视化工具实现更精准的手术，从而提高患者解剖和功能恢复的能力。除了收集相关产品的上市后临床随访数据外，本研究的结果还可用于UZLeuven医院决定将Monoblue ILM View和/或Monoblue Dual View作为标准治疗方案，替代Membrane Blue Dual和ILM Blue。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。