重组人神经生长因子（rhNGF）滴眼液两种给药方案治疗干眼症的安全性和有效性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06244316

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数据说明

适应症：干眼症。这是一项2期、多中心、随机、双盲、平行组、载体对照、剂量探索的临床研究，旨在评估两种浓度（5 μg/mL和10 μg/mL）的重组人神经生长因子（rhNGF）冻干制剂复溶后的安全性和有效性。该制剂以滴眼液形式，每日三次（TID），双眼各滴1滴，用于干眼症（DED）受试者，持续4周。受试者在筛选访视（第-12±2天；访视1）、基线（第1天；访视2）、第2周（第13±1天；访视3）、第4周治疗结束（EOT；第28±1天；访视4）以及第8周随访结束和研究结束（EOS；第56±2天；访视5）时接受评估。在筛选访视（访视1）时，签署知情同意书并符合所有入选标准的受试者被纳入研究，并被告知停用所有局部眼用药物；在导入期，他们仅允许使用申办方提供的试验产品（载体）滴眼液。在访视1期间，由研究者在研究中心为受试者双眼滴入第一滴载体滴眼液。

参与者被指导如何在家中每日配制研究产品（溶媒），以及如何自行双眼每日三次每次滴入1滴。向参与者提供了导入期的患者日记。在第1天基线访视（访视2）结束时，仍符合所有入选标准的参与者按1：1：1随机分配至为期4周的研究产品治疗方案（溶媒，或rhNGF[5 μg/mL或10 μg/mL]），给药方式如下：* rhNGF滴眼液5 μg/mL，双眼每日三次，每次1滴，约每6小时一次，持续4周 * rhNGF滴眼液10 μg/mL，双眼每日三次，每次1滴，约每6小时一次，持续4周 * 溶媒，双眼每日三次，每次1滴，约每6小时一次，持续4周。符合条件的参与者还获发2周用量的研究产品（溶媒或rhNGF）以

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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