评估 EG-301 治疗干性 AMD 继发非中心性地图样萎缩患者安全性与有效性的研究

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评估 EG-301 治疗干性 AMD 继发非中心性地图样萎缩患者安全性与有效性的研究

本研究关注的是非渗出性（干性）年龄相关性黄斑变性（dAMD）这一眼科疾病领域，具体针对伴有非中心性地图样萎缩的干性AMD患者群体，评估口服EG-301的安全性与有效性。该研究采用平行、随机、开放标签、对照的设计，将受试者按2:1比例分配至两个治疗组，持续观察至少6个月。研究计划纳入九十名中度非渗出性干性AMD患者，对照组接受AREDS2补充剂，实验组在AREDS2补充剂基础上加用EG-DPMP-01每日150毫克。该数据集来源于clinicaltrials.gov，归类于眼病／干性黄斑变性方向，主题标签为非渗出性（干性）年龄相关性黄斑变性。

【数据集背景】

年龄相关性黄斑变性是导致中老年人群视力损害的重要原因之一，其中非渗出性（干性）类型更为常见。干性AMD进展到一定程度可出现地图样萎缩，造成不可逆的视网膜结构损伤和中心视力下降。目前针对干性AMD，尤其是伴有地图样萎缩阶段的治疗选择仍然有限，AREDS2补充剂是临床上常用的营养干预方案之一。在此背景下，探索新的口服治疗手段具有现实意义。本研究即围绕口服EG-301这一候选干预，在干性AMD患者中开展安全性与有效性评价，所形成的数据集为相关领域的研究者和临床人员提供了该试验的结构化信息。

【数据内容】

该数据集记录了一项平行、随机、开放标签、对照研究的方案信息。研究纳入的是中度非渗出性（干性）年龄相关性黄斑变性患者。受试者共计九十名，按2:1的比例随机分配至两个治疗组，研究持续时间至少为6个月。两个治疗组分别为：对照组接受AREDS2补充剂，共30名受试者；实验组接受AREDS2补充剂联合EG-DPMP-01每日150毫克，共60名受试者。数据集的主题标签为非渗出性（干性）年龄相关性黄斑变性。除上述内容外，关于具体疗效指标、安全性终点、随访时间点、统计分析方法等数据内容，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述中给出的疾病条件为非渗出性（干性）年龄相关性黄斑变性。研究类型为平行、随机、开放标签、对照研究，用于评估口服EG-301在中度非渗出性干性AMD患者中的有效性与安全性。关于数据采集的具体流程、时间范围、采集机构、数据管理方式等信息，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于眼病领域，尤其是干性黄斑变性相关的研究与信息检索场景。可用于了解针对非渗出性（干性）年龄相关性黄斑变性患者开展的口服药物临床研究的设计框架，包括随机分组比例、治疗组设置、样本量分配和干预方案等要素。也可作为临床研究人员、药物研发人员或医学信息工作者在检索干性AMD治疗研究时的参考条目。关于该数据集在其他具体应用场景中的适用性，源站未提供。

【使用方法】

该数据集以研究方案信息的形式呈现，使用者可依据其中的研究设计要素了解该试验的基本结构，包括受试人群特征、分组方式、各组干预措施及研究持续时间。关于数据的具体获取方式、访问权限、下载格式或配套文档，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集所依据的信息来自clinicaltrials.gov的源站描述，属于研究方案层面的登记信息。关于数据的完整性、准确性核验方式、偏倚控制措施、样本量计算的统计依据、中期分析或数据监查安排等质量相关信息，源站未提供。此外，该研究为开放标签设计，关于其可能带来的局限性，源站未提供进一步说明。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、许可条款、使用限制或版权说明，源站未提供。