Extraneal在腹膜透析患者中使用的观察性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,针对慢性肾功能衰竭患者,比较艾考糊精透析液(ICO组)与葡萄糖透析液(glucose组)的使用情况

Vantive Health LLCVantive Health LLC
clinicaltrials
浏览 9
表格Chronic Renal Failure
表格Observational Study of the Use of Extraneal in Peritoneal Dialysis in Patients

基本信息

模态
表格
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

Extraneal在腹膜透析患者中使用的观察性研究

该数据集英文名为 Observational Study of the Use of Extranel in Peritoneal Dialysis in Patients,来源于 clinicaltrials.gov,聚焦慢性肾功能衰竭患者在接受腹膜透析治疗过程中透析液使用情况的观察性研究。研究将患者分为艾考糊精透析液组(ICO 组)与葡萄糖透析液组(glucose 组),围绕两组患者的用药与临床数据展开收集与比较。数据集在本站归入内分泌、营养和代谢疾病 / 其他分类,主题标签为 Chronic Renal Failure。整体来看,该数据集的核心价值在于呈现两种透析液在真实临床环境中的使用模式与相关数据,为关注慢性肾功能衰竭腹膜透析治疗的研究者提供来自注册临床试验平台的观察性研究资料。

【数据集背景】

该数据集对应的研究关注慢性肾功能衰竭患者的腹膜透析治疗。腹膜透析是终末期肾病患者常用的肾脏替代治疗方式之一,透析液的选择是治疗管理中的重要环节。研究设置艾考糊精透析液组与葡萄糖透析液组两个分组,通过观察性设计收集两组患者的数据,以比较两类透析液在临床实践中的使用情况。研究背景信息来源于 clinicaltrials.gov 的登记描述,本站将其归入内分泌、营养和代谢疾病 / 其他类别。

【数据内容】

数据集涉及的患者人群为慢性肾功能衰竭患者,按所用透析液分为 ICO 组和 glucose 组。ICO 组的数据既包括回顾性收集的历史数据,也包括前瞻性收集的新增数据。回顾性部分覆盖从基线(即首次处方艾考糊精之前最近的医疗记录)到签署知情同意书(ICF)之间的数据,回看期限定在研究站点启动前 6 个月以内。患者在提供知情同意后,其数据将前瞻性收集 12 个月。此外,研究站点启动后首次被处方艾考糊精治疗的患者也在招募范围内。源站描述在此处未完整给出后续内容,具体变量字段、样本量、终点指标等信息源站未提供。

【采集与来源】

数据来源为 clinicaltrials.gov 登记的研究。采集方式为观察性研究设计,ICO 组采用回顾性与前瞻性相结合的数据收集策略:回顾性数据来自研究站点启动前 6 个月内、首次处方艾考糊精之前的最近医疗记录至知情同意书签署之间的时段;前瞻性数据在患者签署知情同意书后连续收集 12 个月。glucose 组的具体采集安排、招募人数、研究站点数量与地理分布等信息源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注慢性肾功能衰竭腹膜透析治疗中透析液选择的研究场景,例如比较艾考糊精透析液与葡萄糖透析液的使用模式、支持腹膜透析患者用药与临床数据管理的分析,以及作为观察性研究设计与真实世界数据收集方法的教学参考。由于数据涉及回顾性与前瞻性两种收集方式,也可用于讨论混合数据采集策略在临床研究中的应用。具体分析用途需结合源站登记的完整研究方案确定,源站未提供的信息不应作为使用依据。

【使用方法】

使用该数据集前,应参照 clinicaltrials.gov 上该研究的登记信息了解研究设计、分组定义与数据收集时间窗。分析时需注意区分 ICO 组的回顾性历史数据与前瞻性随访数据,并留意回顾性数据的回看期限制(研究站点启动前 6 个月内)以及前瞻性数据的 12 个月收集期。涉及两组比较时,应明确 glucose 组数据的采集口径。数据访问方式、下载格式与使用条款源站未提供。

【质量与限制】

该研究为观察性设计,ICO 组数据混合回顾性与前瞻性来源,可能带来数据一致性与时间窗差异方面的问题。回顾性部分依赖既有医疗记录的完整性,前瞻性部分受 12 个月随访期限制。源站描述未完整呈现,样本量、失访情况、混杂控制措施与统计方法等信息源站未提供。本站分类为内分泌、营养和代谢疾病 / 其他,使用时应注意其主题标签为 Chronic Renal Failure,与分类体系之间的对应关系需自行判断。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,引用时应注明该登记平台及研究英文名称 Observational Study of the Use of Extranel in Peritoneal Dialysis in Patients。具体的许可协议、使用条款与引用格式要求源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06492031

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:慢性肾功能衰竭。患者将分为艾考糊精透析液组(ICO组)和葡萄糖透析液组(葡萄糖组)。ICO组:将回顾性和前瞻性收集患者数据。目前处方使用艾考糊精的患者将被招募入组。这些患者的数据将包括回顾性历史数据收集以及前瞻性额外数据收集。在相关回溯期内(即研究站点启动前6个月内),将收集从基线(即首次处方艾考糊精前最近的病历记录)至签署ICF时的数据。在提供知情同意后,将前瞻性收集患者数据12个月。此外,任何在研究站点启动后首次处方艾考糊精治疗的患者也将被前瞻性招募入组,该组患者的数据将从入组起收集长达12个月。对于这些患者,基线将定义为从签署ICF时至首次处方艾考糊精时最近的病历记录。

葡萄糖组:回顾性收集2018年7月1日至2018年12月31日在腹膜透析中心随访的CAPD患者数据。回顾性数据收集至基线后12个月(即2018年12月31日前在腹膜透析中心最近一次腹膜平衡试验日期)。分析两组间的有效性和安全性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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