VRDN-003治疗慢性甲状腺眼病的疗效、安全性和耐受性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,记录一项针对慢性甲状腺眼病(TED)的随机、双盲、安慰剂对照研究,评估VRDN-003每4周或每8周皮下注射的疗效、安全性和耐受性

Viridian Therapeutics, Inc.Viridian Therapeutics, Inc.
clinicaltrials
浏览 6
其他Thyroid Eye Disease
An Efficacy, Safety, and Tolerability Study of VRDN-003 in Participants With Chronic Thyroid Eye Disease (TED)

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-22

资源简介

VRDN-003治疗慢性甲状腺眼病的疗效、安全性和耐受性研究

该数据集对应一项在慢性甲状腺眼病(TED)受试者中开展的VRDN-003疗效、安全性和耐受性研究,来源为clinicaltrials.gov,主题标签为甲状腺眼病,本站将其归入内分泌、营养和代谢疾病下的其他类别。研究采用随机、双掩蔽、安慰剂对照设计,受试者为慢性TED患者,核心目标是评估VRDN-003按每4周或每8周皮下注射给药时,相较于安慰剂的疗效、安全性和耐受性。第24周未出现有意义应答的受试者,无论最初被分配到哪个治疗组,均可能有机会接受额外的VRDN-003皮下注射。该数据集为理解这一研究的设计框架、干预方式与目标人群提供了结构化入口。

【数据集背景】

甲状腺眼病是一种与甲状腺疾病相关的眼眶组织病变,慢性TED患者在该研究中构成目标人群。本数据集所记录的研究聚焦于一种在研干预措施VRDN-003,采用随机、双掩蔽、安慰剂对照的试验设计。随机意味着受试者按 chance 被分配到不同研究组,双掩蔽意味着研究医生和受试者均不知道受试者被分配到哪个研究组。研究设置安慰剂对照,并以每4周或每8周皮下注射为给药方案进行比较,旨在回答VRDN-003在慢性TED人群中是否有效、安全且可耐受这一核心问题。

【数据内容】

数据集围绕一项针对慢性甲状腺眼病的临床研究展开,主题标签为甲状腺眼病。源站描述所覆盖的内容包括研究条件(甲状腺眼病)、研究设计特征(随机、双掩蔽、安慰剂对照)、目标人群(慢性TED受试者)、干预措施(VRDN-003皮下注射)、给药间隔(每4周或每8周)以及主要目标(疗效、安全性和耐受性)。此外,源站还说明第24周未出现有意义应答的受试者可能有机会接受额外的VRDN-003皮下注射。关于数据集内具体包含哪些字段、变量、记录条数或统计摘要,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息相关数据。源站描述以英文呈现,说明了研究条件、设计类型、干预措施、给药方案和关键目标。数据集的分类信息显示其被归入内分泌、营养和代谢疾病下的其他类别,主题标签为甲状腺眼病。除来源站为clinicaltrials.gov以及上述描述性信息外,关于数据采集时间、采集方法、更新频率或原始记录格式,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解慢性甲状腺眼病临床研究设计框架的场景,例如检索以TED为目标条件的干预性研究、识别采用随机双掩蔽安慰剂对照设计的研究记录、了解VRDN-003皮下注射每4周或每8周给药方案的试验设置,以及关注第24周应答评估与后续额外给药安排的研究信息梳理。由于主题标签为甲状腺眼病,也可用于按疾病主题进行临床试验信息的归集与浏览。关于该数据集在统计分析、药物经济学评价或真实世界研究中的具体适用性,源站未提供。

【使用方法】

使用时可依据来源站clinicaltrials.gov获取该研究记录,并结合源站描述理解研究的基本设计:随机分配、双掩蔽、安慰剂对照、慢性TED受试者、VRDN-003每4周或每8周皮下注射,以及第24周未出现有意义应答者可能接受额外皮下注射的安排。本站分类“内分泌、营养和代谢疾病 / 其他”与主题标签“甲状腺眼病”可用于分类检索与主题导航。关于数据下载方式、接口调用方法、字段说明文档或分析工具要求,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的源站描述,属于研究注册层面的概要信息,而非完整的个体受试者数据或研究结果数据。源站描述未提供样本量、入排标准全文、主要终点指标的具体定义、统计分析方法、研究起止时间或结果数据。因此,该数据集不适合用于疗效或安全性的定量推断,也不足以支持对VRDN-003临床价值的结论性判断。关于数据完整性校验、版本管理或错误率评估,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源站为clinicaltrials.gov,引用时应注明来源站及研究英文名称“An Efficacy, Safety, and Tolerability Study of VRDN-003 in Participants With Chronic Thyroid Eye Disease (TED)”。关于该数据的具体许可条款、使用限制或授权要求,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625398

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:甲状腺眼病。这是一项随机(即参与者将按 chance 被分配到研究组)、双盲(即研究医生和参与者均不知道参与者被分配到哪个研究组)、安慰剂对照的研究,将纳入慢性 TED 参与者。本研究的主要目标是确定 VRDN-003 每 4 周或每 8 周皮下/SC 注射给药与安慰剂相比,在慢性 TED 参与者中是否有效、安全且可耐受。在第 24 周无有意义应答的参与者(无论初始治疗组别如何)可能有资格接受额外的 VRDN-003 皮下注射。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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