TEPEZZA®治疗甲状腺眼病研究

资源简介

TEPEZZA®治疗甲状腺眼病研究

该数据集英文名为“A Study of TEPEZZA® Treatment in Participants With Thyroid Eye Disease”，来源于临床试验注册平台 clinicaltrials.gov，主题标签为甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease）。数据集收录的是一项关于 TEPEZZA®（teprotumumab）治疗甲状腺眼病的 1b 期、开放标签、多中心临床试验。该试验旨在评估冻干剂型 teprotumumab 与高浓度制剂 teprotumumab 单次皮下给药在甲状腺眼病患者中的药代动力学、安全性和耐受性。研究按 1:1 比例入组，计划在队列 1 中纳入约 6 名受试者、在队列 2 中纳入约 10 名符合试验入选标准的受试者。该研究于 2024 年从 Horizon 公司获取。本站将其归入内分泌、营养和代谢疾病 / 其他类别。

【数据集背景】

甲状腺眼病是一种与甲状腺疾病相关的眼眶组织病变。TEPEZZA®（teprotumumab）是用于该疾病治疗的药物。本数据集所对应的研究是一项 1b 期临床试验，采用开放标签、多中心设计，目的是在甲状腺眼病患者中考察两种制剂形式——冻干 teprotumumab 与高浓度配方 teprotumumab——单次皮下给药后的药代动力学特征、安全性和耐受性。研究于 2024 年从 Horizon 公司获取，反映了该试验在 clinicaltrials.gov 上的注册与描述信息。

【数据内容】

数据集围绕一项甲状腺眼病临床试验展开，核心内容包括试验的疾病条件（甲状腺眼病）、研究阶段（1b 期）、设计类型（开放标签、多中心）、干预药物（TEPEZZA®/teprotumumab 的冻干剂型与高浓度配方）、给药方式（单次皮下给药）以及主要考察维度（药代动力学、安全性、耐受性）。试验设置两个队列：队列 1 计划纳入约 6 名受试者，队列 2 计划纳入约 10 名受试者，受试者按 1:1 比例入组，且须符合试验的入选标准。数据集中还包含主题标签“甲状腺眼病”以及来源站点的分类信息。除上述内容外，源站未提供更细粒度的受试者层面数据字段说明。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。源站描述表明，这是一项针对甲状腺眼病受试者的 1b 期、开放标签、多中心试验，评估单次皮下注射冻干 teprotumumab 和高浓度配方 teprotumumab 的药代动力学、安全性和耐受性。研究计划入组约 6 名（队列 1）和约 10 名（队列 2）符合入选标准的受试者，按 1:1 比例分配。该研究于 2024 年从 Horizon 公司获取。关于数据采集的具体时间跨度、采集地点清单、数据管理流程等，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解甲状腺眼病领域一项 1b 期临床试验的设计与目的，可用于检索 TEPEZZA®（teprotumumab）在甲状腺眼病人群中单次皮下给药的研究信息，包括两种制剂（冻干剂型与高浓度配方）的药代动力学、安全性和耐受性考察方向。也可用于按疾病分类（内分泌、营养和代谢疾病 / 其他）或主题标签（甲状腺眼病）进行临床试验信息的归集与索引。由于数据为注册描述性信息，不适用于个体患者层面的疗效或安全性分析。其他具体适用场景源站未提供。

【使用方法】

使用者可依据数据集中的试验名称、疾病条件、研究阶段、设计类型、干预措施、队列规模与入组比例等信息，对这项甲状腺眼病临床试验进行概览性检索与引用。使用时应注意区分队列 1（约 6 名受试者）与队列 2（约 10 名受试者）的计划入组规模，以及 1:1 的入组比例。关于数据下载方式、字段结构、访问接口等技术性使用说明，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集基于临床试验注册信息，描述的是研究设计与计划入组规模，而非试验结果数据。计划入组人数为约数（队列 1 约 6 人、队列 2 约 10 人），并非最终实际入组人数。数据不包含受试者层面的药代动力学、安全性或耐受性结果。关于数据完整性、更新频率、版本信息及质量控制措施，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站点为 clinicaltrials.gov，研究于 2024 年从 Horizon 公司获取。关于具体的引用格式、许可条款与使用限制，源站未提供。