VRDN-003在甲状腺眼病受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对甲状腺眼病(TED)的随机、开放标签、平行组研究。研究纳入任何病程的TED受试者,通过自动注射器或西林瓶与注射器每4周或每8周皮下注射VRDN-003,主要目的是评估其安全性和耐受性,并观察机体对药物的反应

Viridian Therapeutics, Inc.Viridian Therapeutics, Inc.
clinicaltrials
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其他Thyroid Eye Disease
A Safety, Tolerability and Pharmacokinetics Study of VRDN-003 in Participants With Thyroid Eye Disease (TED)

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-23

资源简介

VRDN-003在甲状腺眼病受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项针对甲状腺眼病(TED)的随机、开放标签、平行组研究。研究纳入任何病程的TED受试者,通过自动注射器或西林瓶与注射器每4周或每8周皮下注射VRDN-003,主要目的是评估其安全性和耐受性,并观察机体对药物的反应。数据集英文名称为“A Safety, Tolerability and Pharmacokinetics Study of VRDN-003 in Participants With Thyroid Eye Disease (TED)”,本站归类于内分泌、营养和代谢疾病 / 其他,主题标签为甲状腺眼病。

【数据集背景】

甲状腺眼病(TED)是一种与甲状腺相关的眼眶疾病,本数据集所对应的研究聚焦于该疾病人群。研究药物为VRDN-003,给药方式为皮下注射,研究设计为随机、开放标签、平行组。所谓随机,是指受试者按 chance 被分配到不同研究组;所谓开放标签,是指研究医生、受试者和申办方均知晓受试者被分配至哪一研究组。研究纳入任何病程的TED受试者,即不限定疾病持续时间。研究的关键目标包括确定VRDN-003是否安全、可耐受,并观察机体在受试者接受该药物后的反应。

【数据内容】

该数据集收录的是一项临床研究的相关信息,研究条件为甲状腺眼病。研究涉及VRDN-003以皮下注射方式给药,给药方案为每4周一次或每8周一次,给药途径包括自动注射器或西林瓶与注射器两种形式。研究为平行组设计,受试者被分配至不同研究组。研究的关键目标为评估安全性和耐受性,并观察机体对VRDN-003的反应。关于数据集内具体包含哪些字段、变量、受试者数量、随访时长、统计分析方法等详细内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,即美国临床试验注册平台。源站描述提供了研究的基本设计信息,包括研究条件、研究类型、给药方式、给药间隔、给药器械形式以及研究目标。数据集的采集时间、更新频率、注册编号、申办方信息、研究者信息等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解一项针对甲状腺眼病的随机、开放标签、平行组研究的基本设计信息,适用于关注甲状腺眼病治疗研究、VRDN-003皮下注射给药方案、自动注射器与西林瓶/注射器两种给药形式,以及安全性和耐受性评估框架的读者参考。由于研究纳入任何病程的TED受试者,该数据集也可用于了解不限定疾病病程的研究设计思路。关于该数据集在药物经济学评价、真实世界研究、系统综述或荟萃分析中的具体适用性,源站未提供。

【使用方法】

该数据集可通过 clinicaltrials.gov 获取,具体使用方式应遵循源站的相关规定。关于数据下载格式、访问权限、是否需要注册、是否提供 API 接口等,源站未提供。使用者在引用或分析该数据集时,应以源站发布的研究记录为准,并注意区分研究设计描述与研究结果数据。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的注册记录,源站描述仅涵盖研究条件、研究设计类型、给药方案和研究目标等概要信息。关于数据的完整性、准确性核查方式、缺失数据处理、偏倚控制、样本量、统计效能、研究结果是否已发布等,源站未提供。该研究为开放标签设计,受试者和研究者均知晓分组情况,这一设计特征可能对结果评价产生影响,但源站未提供相关讨论。使用者应注意,该数据集描述的是研究设计信息,不应将其等同于研究结论或疗效证据。

【引用与许可】

该数据集的引用方式、许可条款、使用限制、版权归属及是否允许商业使用等,源站未提供。建议使用者在使用前查阅 clinicaltrials.gov 的相关政策与条款。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07155668

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:甲状腺眼病。这是一项随机(即参与者将按偶然性分配至研究组)、开放标签(即研究医生、参与者和申办方均将知晓参与者被分配至哪一研究组)、平行组研究,将入组任何病程的TED参与者。本研究的主要目的是确定VRDN-003是否安全且可耐受,并观察TED参与者通过自动注射器或西林瓶和注射器每4周或每8周接受一系列皮下(SC)注射给药时,身体对VRDN-003的反应。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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