KHN939治疗中国中重度非活动性甲状腺眼病的III期研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项关于KHN939治疗中国中重度非活动性甲状腺眼病的III期临床研究

Beijing Kanghong Biological Medicine Co., Ltd.Beijing Kanghong Biological Medicine Co., Ltd.
clinicaltrials
浏览 5
表格Thyroid Eye Disease
A Phase III Study of KHN939 in Chinese Patients With Moderate-to-Severe Inactive Thyroid Eye Disease

基本信息

模态
表格
创建/更新时间
2026-10-22

资源简介

KHN939治疗中国中重度非活动性甲状腺眼病的III期研究

该数据集对应一项关于KHN939治疗中国中重度非活动性甲状腺眼病的III期临床研究,英文名称为“A Phase III Study of KHN939 in Chinese Patients With Moderate-to-Severe Inactive Thyroid Eye Disease”,来源为clinicaltrials.gov,主题标签为甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease)。研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期试验,旨在评估KHN939在中国中重度非活动性甲状腺眼病患者中的有效性、安全性、免疫原性及群体药代动力学(PopPK)特征。约117名符合研究入选标准的受试者将按2:1比例随机分组(按吸烟状态分层),接受8次KHN939或安慰剂输注,给药间隔为每3周一次(q3W)。该数据集在内分泌、营养和代谢疾病分类下归入“其他”类别,可为相关疾病领域的研究者提供该临床试验的结构化登记信息。

【数据集背景】

甲状腺眼病是一种与甲状腺疾病相关的眼眶组织病变,中重度非活动性患者的治疗选择与临床管理是内分泌及眼科交叉领域关注的问题。KHN939是该项III期研究考察的干预药物。该研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计,属于药物临床开发后期阶段的关键性试验,其目的包括系统评价KHN939在中国中重度非活动性甲状腺眼病患者人群中的有效性、安全性、免疫原性以及群体药代动力学特征。研究针对中国患者人群开展,受试者招募以符合研究入选标准为前提,并在随机化时按吸烟状态进行分层,以控制该因素对结果的可能影响。

【数据内容】

该数据集收录的是上述III期临床研究的登记信息,核心内容包括研究条件(甲状腺眼病)、研究设计类型(多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究)、研究目的(评价有效性、安全性、免疫原性及群体药代动力学特征)、目标人群(中国中重度非活动性甲状腺眼病患者)、计划样本量(约117名符合入选标准的受试者)、随机化与分组方案(按2:1比例随机分配,并按吸烟状态分层)、干预与给药安排(接受8次KHN939或安慰剂输注,每3周一次)。数据集中不包含受试者个体层面的疗效或安全性结果数据。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床试验注册登记信息。其内容反映的是该项III期研究的设计与实施安排,而非研究结果的统计分析数据。源站描述中列出的研究条件为甲状腺眼病,研究类型为干预性临床试验,涉及KHN939与安慰剂两种干预措施。关于数据的具体采集时间、更新频率、注册编号以及数据管理流程,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解KHN939在中国中重度非活动性甲状腺眼病人群中开展的III期临床研究的总体设计框架,适用于临床研究设计参考、甲状腺眼病治疗领域的文献检索与背景调研、临床试验登记信息的汇总与比较,以及药物研发动态的跟踪。由于数据内容以研究方案与登记信息为主,不包含个体受试者数据或统计结果,因此不适用于直接的疗效评价、安全性分析或药代动力学建模等二次分析用途。

【使用方法】

使用者可依据数据集中的研究设计信息,了解该试验的随机化比例、分层因素、样本量规模、给药次数与间隔等关键设计要素,并据此在研究设计比较、系统检索或领域综述中引用该试验的登记信息。若需获取研究结果或个体数据,需另行查询源站的相关记录;本数据集本身不提供结果层面的数据访问途径。关于数据的具体下载方式、接口或使用工具,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床试验注册登记,内容以研究设计描述为主,样本量为计划入组人数(约117名),并非实际完成人数;研究结果、统计分析结论、不良事件数据等均未包含在内。数据覆盖范围限于中国中重度非活动性甲状腺眼病患者人群,外推至其他人群或其他疾病阶段时需谨慎。关于数据的完整性校验、更新记录及质量控制措施,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,引用时应注明来源站点及数据集英文名称。关于具体的许可条款、使用限制及授权方式,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07720648

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:甲状腺眼病。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究,旨在评估KHN939在中国中重度非活动性甲状腺眼病(TED)患者中的疗效、安全性、免疫原性及群体药代动力学(PopPK)特征。约117名符合研究入选标准的受试者将按2:1的比例(按吸烟状态分层)随机接受8次KHN939或安慰剂输注,每3周一次。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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