KHN939治疗中国中重度活动性甲状腺眼病III期研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项在中国中重度活动性甲状腺眼病(TED)患者中开展的KHN939 III期研究

Beijing Kanghong Biological Medicine Co., Ltd.Beijing Kanghong Biological Medicine Co., Ltd.
clinicaltrials
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其他Thyroid Eye Disease
A Phase III Study of KHN939 in Chinese Patients With Moderate-to-Severe Active Thyroid Eye Disease

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-22

资源简介

KHN939治疗中国中重度活动性甲状腺眼病III期研究

该数据集对应一项在中国中重度活动性甲状腺眼病患者中开展的KHN939 III期临床研究,来源为clinicaltrials.gov。研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,旨在评估KHN939的有效性、安全性、免疫原性及群体药代动力学特征。约60名符合入组条件的受试者按2:1比例随机分组(按吸烟状态分层),接受KHN939或安慰剂每3周一次、共8次输注。数据集主题标签为甲状腺眼病,本站归类于内分泌、营养和代谢疾病下的其他类。以下从背景、内容、来源、适用场景、使用方法、质量与限制、引用与许可等方面进行介绍。

【数据集背景】

甲状腺眼病是一种与甲状腺功能异常相关的眼眶疾病,中重度活动性患者常面临眼球突出、复视、眶周组织炎症等临床问题,治疗选择有限。KHN939是在中国患者群体中开展III期评价的研究性干预措施。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期试验,其目的包括评估KHN939在中国中重度活动性甲状腺眼病患者中的有效性、安全性、免疫原性和群体药代动力学特征。研究设计采用2:1随机比例并以吸烟状态进行分层,计划入组约60名符合研究资格标准的受试者,给药方案为每3周一次、共8次输注。该数据集即围绕这一研究形成,主题聚焦甲状腺眼病。

【数据内容】

该数据集收录的是上述III期研究的相关信息,主题标签为甲状腺眼病。研究涉及的条件为甲状腺眼病;研究类型为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究;评价维度包括有效性、安全性、免疫原性和群体药代动力学特征;受试者为符合研究资格标准的中国中重度活动性甲状腺眼病患者,约60名;随机分组比例为2:1,并按吸烟状态分层;干预措施为KHN939或安慰剂,给药方式为输注,频率为每3周一次,共8次。除上述研究设计与实施要素外,源站未提供该数据集所包含的具体变量、字段结构、记录数量或数据表组成等细节。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,对应一项在中国中重度活动性甲状腺眼病患者中开展的KHN939 III期研究。源站描述明确了研究条件为甲状腺眼病,并说明这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,用于评估KHN939的有效性、安全性、免疫原性及群体药代动力学特征。研究计划纳入约60名符合资格标准的受试者,按2:1比例随机分配(按吸烟状态分层),接受8次每3周一次的KHN939或安慰剂输注。关于数据的具体采集流程、采集时间窗、数据管理方式及质量控制措施,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解在中国中重度活动性甲状腺眼病患者中开展的KHN939 III期研究的设计特征,包括多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验框架,2:1随机比例与按吸烟状态分层的方法,以及每3周一次、共8次输注的给药安排。其主题标签甲状腺眼病及本站分类(内分泌、营养和代谢疾病/其他)有助于在相关疾病领域内进行检索与归类。适用于对甲状腺眼病临床研究信息进行梳理、对III期研究设计要素进行参考,以及围绕有效性、安全性、免疫原性和群体药代动力学等评价维度了解研究关注点。关于该数据集在具体分析、建模或二次研究中的适用性,源站未提供。

【使用方法】

该数据集来自clinicaltrials.gov,可按其主题标签甲状腺眼病以及本站分类“内分泌、营养和代谢疾病/其他”进行检索和归类使用。使用时可结合源站描述了解研究的基本设计:多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,约60名受试者按2:1比例随机分组并按吸烟状态分层,接受每3周一次、共8次输注的KHN939或安慰剂,评价有效性、安全性、免疫原性和群体药代动力学特征。关于数据下载方式、访问接口、字段说明、分析脚本或具体操作步骤,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的源站描述,研究设计要素包括多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2:1随机比例、按吸烟状态分层、约60名受试者、每3周一次共8次输注等。需要说明的是,源站未提供该数据集的具体样本量最终入组情况、数据完整性指标、缺失值处理方式、数据校验规则或质量评估结果。此外,源站未提供数据的具体变量清单、数据结构、更新频率及版本信息。因此,在使用时应注意其信息范围限于源站描述所覆盖的研究设计层面,不宜据此推断未提及的数据属性或研究结论。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,英文名称为“A Phase III Study of KHN939 in Chinese Patients With Moderate-to-Severe Active Thyroid Eye Disease”。引用时应注明该来源及数据集名称。关于该数据集的许可条款、使用权限、再分发条件及正式引用格式,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07720635

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:甲状腺眼病。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究,旨在评估KHN939在中国中重度活动性甲状腺眼病(TED)患者中的有效性、安全性、免疫原性及群体药代动力学(PopPK)特征。约60名符合研究入选标准的受试者将按2:1的比例(按吸烟状态分层)随机接受8次KHN939或安慰剂输注,每3周一次。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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