基本信息

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任务类型

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创建/更新时间

2026-10-17

资源简介

BSA204在中国成人临界升高脂蛋白(a)中的安全性、PK与PD

该数据集对应的是一项在中国成年受试者中开展的临床研究，研究对象为脂蛋白(a)边缘升高的血脂异常人群，研究药物为BSA204。这是一项第一阶段、随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量（SAD）研究，主要目的是评估BSA204的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）以及免疫原性。数据集来源于clinicaltrials.gov，归类于内分泌系统疾病下的血脂异常方向，主题标签为Dyslipidemias。整体而言，该数据集围绕血脂异常这一适应症，记录了早期临床研究中关于药物安全性、体内过程及生物学效应等方面的信息，可供关注降脂治疗研发、脂蛋白(a)相关研究以及早期临床试验设计的人员参考。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究聚焦于血脂异常领域，具体针对的是伴有脂蛋白(a)边缘升高的中国成年人群。脂蛋白(a)升高是血脂异常的一种表现形式，常与心血管风险相关。BSA204是该项研究中的在研药物，研究处于第一阶段，即早期临床开发阶段，重点在于初步探索药物在人体中的表现。研究采用随机、双盲、安慰剂对照的设计，并设置单次递增剂量（SAD）的给药方式，这种设计通常用于逐步评估不同剂量水平下的安全性和耐受性，同时观察药物在体内的代谢过程及生物学效应。数据集的主题标签为Dyslipidemias，表明其内容与血脂异常这一疾病类别直接相关。

【数据内容】

该数据集涵盖的研究内容涉及多个维度。在安全性方面，研究旨在评估BSA204在中国成年受试者中的安全性和耐受性；在药代动力学（PK）方面，研究关注药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程；在药效动力学（PD）方面，研究关注药物对机体产生的生物学效应；此外，研究还评估免疫原性，即药物是否可能引发免疫反应。研究条件为Dyslipidemias，受试人群为脂蛋白(a)边缘升高的中国成年人。关于具体的数据字段、变量列表、样本量、剂量组数量、随访时间点、统计分析方法等细节，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，这是一个临床试验注册与信息共享平台。研究类型为第一阶段、随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量（SAD）研究，实施地点或受试者来源为中国成年人群。关于具体的采集机构、研究者、研究中心数量、入组时间、数据采集流程、数据管理方式等信息，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注血脂异常治疗研发的专业人员，尤其是对脂蛋白(a)边缘升高人群的早期临床研究感兴趣的研究者。它可以用于了解BSA204这一在研药物在第一阶段研究中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和免疫原性评估框架。此外，对于从事内分泌系统疾病、血脂异常领域临床研究设计的人员，该数据集所对应的研究设计（随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量）也可作为参考。关于该数据集是否适用于药物经济学评价、真实世界研究、荟萃分析等具体场景，源站未提供。

【使用方法】

该数据集的使用需结合其来源平台clinicaltrials.gov的访问方式。通常，用户可通过该平台检索相关研究记录，获取研究概要信息。关于具体的数据下载格式、访问权限、是否需要注册、是否提供原始数据或仅提供摘要信息、是否有配套的数据字典或说明文档等，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集对应的研究为第一阶段临床试验，样本量通常较小，研究目的侧重于初步的安全性和耐受性评估，而非确证性疗效验证。研究人群限定为中国成年脂蛋白(a)边缘升高者，因此结果的外推性可能受到人群特征的限制。研究设计为单次递增剂量，无法反映多次给药或长期用药的情况。关于该数据集的具体质量评价指标、数据完整性、缺失值处理、偏倚控制措施、统计效能等信息，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、许可协议、使用条款、数据共享政策、知识产权归属等信息，源站未提供。用户在使用时应遵循来源平台的相关规定。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT07551505

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当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07551505

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：血脂异常。这是一项在中国成年边缘性脂蛋白(a)[Lp(a)]升高受试者中开展的1期、随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量(SAD)研究。本研究旨在评估BSA204的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效动力学(PD)和免疫原性。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别