评估HRS-1301对健康受试者中Midazolam和Atorvastatin药代动力学影响的研究
本数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项在健康受试者中开展的I期研究,主题为高脂血症(Hyperlipidemias)

基本信息
资源简介
评估HRS-1301对健康受试者中Midazolam和Atorvastatin药代动力学影响的研究
本数据集对应一项在健康受试者中开展的I期临床研究,研究英文名称为“A Study to Assess the Effect of HRS-1301 on the Pharmacokinetics of Midazolam and Atorvastatin in Healthy Participants”。该研究关注高脂血症(Hyperlipidemias)相关背景,旨在评估咪达唑仑(midazolam)与阿托伐他汀(atorvastatin)在单独给药以及与HRS-1301联合给药时的药代动力学特征,同时评估HRS-1301在单独给药以及与咪达唑仑或阿托伐他汀联合给药时的安全性。数据集来源于clinicaltrials.gov,本站将其归入内分泌系统疾病/血脂异常分类,主题标签为Hyperlipidemias。整体而言,该数据集记录了一项围绕药物相互作用与安全性评价的早期临床研究信息,适用于了解HRS-1301与两种探针或治疗药物联合使用时的药代动力学与安全性研究设计背景。
【数据集背景】
该数据集所对应的研究聚焦于高脂血症(Hyperlipidemias)这一疾病领域。高脂血症属于血脂异常范畴,常与内分泌系统疾病分类相关联。本项研究为I期研究,受试者为健康参与者,而非患者人群。研究核心在于考察HRS-1301对咪达唑仑和阿托伐他汀药代动力学的影响。咪达唑仑和阿托伐他汀在此类研究中通常作为评估药物相互作用的对象,而HRS-1301则是被评估的候选药物。研究同时关注HRS-1301在单独使用以及与上述两种药物联合使用时的安全性。该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息的数据化收录。
【数据内容】
数据集收录的内容围绕上述I期研究的注册信息展开。根据源站描述,研究条件为Hyperlipidemias。研究目的包括两个方面:一是评估咪达唑仑和阿托伐他汀在单独给药和与HRS-1301联合给药时的药代动力学;二是评估HRS-1301在单独给药以及与咪达唑仑或阿托伐他汀联合给药时的安全性。数据集的主题标签为Hyperlipidemias,本站分类为内分泌系统疾病/血脂异常。除上述信息外,源站未提供更多关于数据内容的具体字段、变量或结果数据。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述提供了研究的基本信息,包括研究条件、研究阶段、受试者类型以及研究目的。本站对数据进行了分类整理,将其归入内分泌系统疾病/血脂异常类别,并赋予Hyperlipidemias主题标签。关于采集时间、采集方式、更新频率等具体采集细节,源站未提供。
【适用场景】
该数据集可用于了解一项针对健康受试者的I期药物相互作用研究的设计思路,尤其是围绕HRS-1301与咪达唑仑、阿托伐他汀联合用药时的药代动力学与安全性评估。适用场景包括:检索高脂血症相关临床研究注册信息、了解药物相互作用研究的早期临床阶段设计、以及作为血脂异常领域临床试验数据整理的参考条目。由于数据集仅包含注册层面的描述信息,不包含个体受试者数据或统计结果,因此不适用于直接的疗效比较或药代动力学参数计算。源站未提供其他适用场景说明。
【使用方法】
使用者可通过本站分类“内分泌系统疾病/血脂异常”或主题标签“Hyperlipidemias”定位该数据集。数据集以临床试验注册信息的形式呈现,可用于查阅研究名称、研究条件、研究阶段、受试者类型及研究目的等概要内容。若需获取更详细的研究方案、入排标准、终点指标或结果数据,应前往clinicaltrials.gov查询对应注册记录。源站未提供关于数据格式、下载方式或接口调用的具体说明。
【质量与限制】
该数据集的信息来源为clinicaltrials.gov的注册描述,内容以研究概要为主。其限制在于:不包含个体层面的药代动力学数据、安全性事件数据或统计分析结果;不包含完整的入排标准、样本量、给药方案、随访周期等细节;也不包含研究是否已完成、结果是否已发表等状态信息。此外,本站分类与主题标签属于整理性标注,可能与源站原始分类体系存在差异。源站未提供关于数据质量校验、版本更新或错误修正机制的说明。
【引用与许可】
该数据集来源于clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制或版权声明,源站未提供。使用者在引用或再利用时,应自行查阅clinicaltrials.gov的相关政策与条款。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07608705
标准获取流程:
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:高脂血症。这项在健康受试者中开展的I期研究旨在评估咪达唑仑和阿托伐他汀单独给药及与HRS-1301联合给药时的药代动力学,并评估HRS-1301单独给药及与咪达唑仑或阿托伐他汀联合给药时的安全性。
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