UBX1325治疗糖尿病性黄斑水肿患者的安全性、耐受性及活性证据研究(BEHOLD)
该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦糖尿病性黄斑水肿(DME)这一内分泌、营养和代谢疾病/糖尿病领域。研究为Phase 2a概念验证(POC)试验,计划入组约62名患者,按1:1随机分配至UBX1325组或假手术组,评估安全性、耐受性以及对视觉功能和视网膜解剖结构的影响

基本信息
资源简介
UBX1325治疗糖尿病性黄斑水肿患者的安全性、耐受性及活性证据研究(BEHOLD)
该数据集源自clinicaltrials.gov,收录了一项针对糖尿病性黄斑水肿(DME)的Phase 2a概念验证(POC)临床研究,英文名称为“Safety, Tolerability and Evidence of Activity Study of UBX1325 in Patients With Diabetic Macular Edema (BEHOLD)”。研究计划入组约62名患者,按1:1比例随机分配至UBX1325组或假手术组,旨在评估安全性、耐受性以及对视觉功能和视网膜解剖结构的影响。患者将接受24周随访以观察主要结局指标,并额外随访24周(总计48周)以评估次要结局指标。该数据集在分类上归属于内分泌、营养和代谢疾病下的糖尿病领域,主题标签为糖尿病性黄斑水肿(DME),为相关领域的研究人员提供了关于该试验设计与执行信息的结构化记录。
【数据集背景】
糖尿病性黄斑水肿(DME)是糖尿病常见的眼部并发症之一,属于内分泌、营养和代谢疾病范畴。该数据集所对应的研究为Phase 2a概念验证(POC)试验,旨在初步探索UBX1325在DME患者中的安全性、耐受性及活性证据。研究采用随机、假手术对照的设计,计划入组约62名患者,按1:1比例分配至UBX1325组或假手术组。这一背景信息反映了该试验处于早期临床开发阶段,重点在于获取初步的安全性及生物活性信号,而非确证性疗效验证。
【数据内容】
该数据集记录了一项Phase 2a POC研究的设计与执行信息。研究纳入糖尿病性黄斑水肿(DME)患者,计划样本量约为62人,随机分组比例为1:1,分别接受UBX1325或假手术干预。研究评估的主要方面包括安全性、耐受性,以及对视觉功能和视网膜解剖结构的影响。随访安排上,患者接受24周随访以评估主要结局指标,并继续额外24周随访(总计48周)以评估次要结局指标。数据集的主题标签为“Diabetic Macular Edema (DME)”,所属分类为内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov,即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册与结果信息平台。源站描述提供了该研究的基本信息,包括研究条件为糖尿病性黄斑水肿(DME)、研究阶段为Phase 2a概念验证(POC)、计划入组约62名患者、随机分组方式为1:1分配至UBX1325组或假手术组,以及随访时长安排。除上述来源信息外,关于数据采集的具体流程、时间范围、数据管理方式等细节,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于关注糖尿病性黄斑水肿(DME)治疗研究的研究人员、临床医生及药物开发人员,可用于了解UBX1325在该适应症中的早期临床研究设计,包括样本量、随机化比例、对照设置、随访周期及结局评估框架。同时,由于该数据集归属于内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病分类,也可作为糖尿病相关眼部并发症临床研究文献调研的参考条目。此外,对临床试验注册信息进行汇总分析的研究者,可将该数据集纳入糖尿病领域Phase 2a试验的方法学特征分析。但需注意,该数据集仅反映研究设计与执行信息,不包含具体研究结果或疗效结论。
【使用方法】
该数据集可通过clinicaltrials.gov来源站获取。使用者可依据数据集英文名称“Safety, Tolerability and Evidence of Activity Study of UBX1325 in Patients With Diabetic Macular Edema (BEHOLD)”进行检索,定位该试验记录。获取后,可提取研究条件、研究阶段、入组人数、随机分组方式、干预措施、随访时长及结局评估时间点等结构化字段,用于研究设计参考、方法学分析或系统综述的筛选。关于数据的具体使用许可、访问权限或下载格式,源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov的注册记录,内容侧重于研究设计层面,包括样本量、分组方式、随访周期及评估维度。其局限性在于:不包含研究结果数据、患者个体数据或统计分析结论;关于数据采集的具体质量控措施、数据完整性验证方法、缺失数据处理方式等,源站未提供。此外,该研究为Phase 2a POC试验,样本量约62人,研究结论的推广性需结合后续更大规模试验加以判断。使用者应意识到该数据集仅反映试验方案与执行框架,不能替代完整的研究报告或同行评议文献。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、数据使用许可、版权归属或访问限制等信息,源站未提供。使用者在引用或使用该数据集时,应直接参考clinicaltrials.gov上该试验记录所附带的条款与条件。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。
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提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04857996
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症:糖尿病性黄斑水肿(DME)。这是一项2a期概念验证(POC)研究。该研究将招募约62名患者,按1:1随机分配至UBX1325组或假手术组,以评估安全性和耐受性以及对视功能和视网膜解剖结构的影响。患者将被随访24周以评估主要结局指标,并额外随访24周(共48周)以评估次要结局指标。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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