Chlorin E6凝胶光动力疗法治疗糖尿病足溃疡的IIb期和III期安全性与有效性研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦糖尿病足溃疡（DFU）的Chlorin E6凝胶光动力疗法（PDT）临床研究
基本信息
资源简介
Chlorin E6凝胶光动力疗法治疗糖尿病足溃疡的IIb期和III期安全性与有效性研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦糖尿病足溃疡（DFU）的Chlorin E6凝胶光动力疗法（PDT）临床研究。研究为单中心、开放标签、随机IIb期和III期试验，评估Chlorin E6凝胶作为光敏剂的安全性、耐受性和有效性。IIb期入组30人，III期计划300人，受试者为确诊糖尿病且慢性足溃疡至少4周的成人。干预包括局部涂抹1% W/V Chlorin E6凝胶，30分钟后冲洗并以660-670 nm红光、100 J/cm²照射11分钟，必要时二次照射，同时进行标准治疗。可用于糖尿病足溃疡治疗相关研究（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：适应症：糖尿病足溃疡（DFU）。这是一项单中心、开放标签、随机IIb期和III期临床研究，旨在评估Chlorin E6凝胶作为光敏剂在光动力疗法（PDT）管理糖尿病足溃疡（DFU）中的安全性、耐受性和有效性。符合条件的参与者为成人（≥18岁），有确诊的糖尿病和至少持续4周的慢性足溃疡。在IIb期中，入组了30名参与者；III期将包括300名参与者。研究产品Chlorin E6凝胶（1% W/V，1.0 mg/cm²）局部应用于溃疡。30分钟后，用生理盐水冲洗溃疡，并以660-670 nm的红光、100 J/cm²的剂量照射11分钟。如有需要，进行第二次照射。标准治疗（SOC）管理——包括伤口清创、针对性抗
【主题与分类】
主题标签：Diabetic Foot Ulcer (DFU)。本站分类：内分泌、营养和代谢疾病/糖尿病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07488247
下载信息
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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07488247
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- OpenDataLab:
数据说明
条件：糖尿病足溃疡（DFU）。这是一项单中心、开放标签、随机IIb期和III期临床研究，旨在评估二氢卟吩e6凝胶作为光敏剂，在采用光动力疗法（PDT）治疗糖尿病足溃疡（DFU）中的安全性、耐受性和有效性。符合条件的受试者为有糖尿病确诊记录且慢性足部溃疡持续至少4周的成年人（≥18岁）。IIb期入组30名受试者；III期将纳入300名受试者。研究产品二氢卟吩e6凝胶（1% W/V，1.0 mg/cm²）局部涂抹于溃疡处。30分钟后，用生理盐水冲洗溃疡，并以100 J/cm²剂量的红光（660-670 nm）照射11分钟。如有需要，进行第二次照射。所有受试者均接受标准治疗（SOC）管理，包括伤口清创、针对性抗生素治疗和优化血糖控制。主要目标是评估二氢卟吩e6介导的PDT的安全性和有效性，评估溃疡愈合情况（面积和深度缩小），与单纯SOC相比的愈合率，并确定细菌清除情况。
次要目标包括6个月内的复发率和截肢减少率。终点包括 solicited 局部/全身不良事件（AEs）、非 solicited 不良事件、严重不良事件（SAEs）、实验室异常值、伤口培养结果和愈合率（1周时>15%或1个月时>50%）。研究在IIb期（已完成）每名参与者持续3个月，在III期每名参与者持续6个月，于2026年3月开始。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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