VELGRAFT 活细胞构建物治疗已形成肉芽组织的慢性糖尿病足溃疡的 I 期研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07498218

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：糖尿病足溃疡（DFU）、慢性糖尿病创面肉芽形成。本I期研究为一项前瞻性、随机、双盲、阳性对照研究，受试者最多24例。研究分两部分进行：A部分将纳入12例患者，采用剂量递增方案，以确定VELGRAFT的最大耐受应用剂量（最多4个队列，每队列3例患者）；B部分将纳入12例或更多患者，按1：1随机分配至VELGRAFT组（应用次数依据A部分确定）和对照组。若A部分剂量递增在第4队列之前停止，即A部分入组患者少于12例，则B部分患者数量将相应增加。例如，若A部分剂量递增在第3队列后停止（即A部分入组9例受试者），则B部分将纳入14例患者（因1：1随机化需要偶数例患者），使该I期研究总计入组23例患者。所有患者的治疗期为12周，期间每周对DFU应用一次VELGRAFT或标准湿性敷料。治疗期结束后，将在第24周进行最终随访。

受试者参与预计最长持续183天。在A部分，符合条件的患者将进入剂量递增方案，该方案包括4个队列。第1队列的患者将接受总共1次VELGRAFT应用，第2队列将接受总共2次VELGRAFT应用，第3队列将接受总共3次VELGRAFT应用，第4队列将接受总共4次VELGRAFT应用。每个队列中的3名受试者将根据下文定义的递增方案接受VELGRAFT治疗。所有入组同一队列的受试者将连续监测不良事件。每个队列中的受试者将以交错方式入组，受试者之间的交错间隔为14天，以便充分捕捉任何安全性信号。递增至下一队列的决定将遵循下文定义的步骤。递增

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。