2-HPβCD治疗糖尿病肾病受试者的2a期开放标签研究
本数据集来自 clinicaltrials.gov，收录一项针对糖尿病肾病（DKD）的2a期开放标签研究。该研究评估静脉给予单一剂量水平2-羟丙基-β-环糊精（2-HPβCD）在伴蛋白尿的2型糖尿病成人患者中的临床疗效与安全性，计划在美国2至3个中心开展，筛选足够受试者以完成8例符合入排标准的参与者
基本信息
资源简介
2-HPβCD治疗糖尿病肾病受试者的2a期开放标签研究
本数据集收录自 clinicaltrials.gov，对应一项针对糖尿病肾病（Diabetic Kidney Disease，DKD）的2a期开放标签临床研究。该研究旨在评估静脉给予单一剂量水平2-羟丙基-β-环糊精（2-HPβCD）在伴有蛋白尿的2型糖尿病成人患者中的临床疗效与安全性。研究计划在美国2至3个中心开展，将筛选足够数量的受试者，以最终完成8例符合入组与排除标准的参与者。整个研究流程由最长4周的筛选期、12周的治疗期以及4周的随访期构成。数据集所属分类为内分泌、营养和代谢疾病下的糖尿病方向，主题标签为糖尿病肾病。
【数据集背景】
糖尿病肾病是2型糖尿病常见的微血管并发症之一，伴有蛋白尿的糖尿病肾病患者往往面临肾功能持续恶化的风险。当前针对该人群的治疗选择有限，探索新的干预手段具有临床意义。本研究所关注的2-HPβCD是一种经静脉给药的候选干预药物，研究采用2a期开放标签设计，目的是在较小规模的受试者群体中初步观察该药物在伴蛋白尿的2型糖尿病合并糖尿病肾病患者中的临床疗效与安全性。研究在美国2至3个中心进行，属于早期临床探索阶段，为后续更大规模的研究提供依据。
【数据内容】
本数据集所对应的研究为一项2a期、开放标签、两至三中心的研究，评估单一剂量水平的2-HPβCD经静脉给药在成人2型糖尿病合并糖尿病肾病且伴有蛋白尿患者中的临床疗效与安全性。研究计划筛选足够数量的受试者，以完成8例符合入组与排除标准的参与者。研究周期包括最长4周的筛选期、12周的治疗期和4周的随访期。关于具体疗效指标、安全性指标、剂量数值、受试者人口学特征、统计分析方法等详细信息，源站未提供。
【采集与来源】
本数据集来源于clinicaltrials.gov，该站为临床研究注册与结果信息的公开平台。数据集收录的是上述2a期开放标签研究的相关注册信息。研究拟在美国2至3个中心开展。关于数据采集的具体时间范围、数据提取方式、更新频率以及原始数据的管理主体，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解糖尿病肾病领域早期临床研究设计的研究人员、临床医生以及关注糖尿病微血管并发症治疗进展的相关人员。可用于参考2a期开放标签研究在伴蛋白尿的2型糖尿病合并糖尿病肾病人群中的研究框架，包括筛选期、治疗期与随访期的阶段划分，以及小样本探索性研究的设计思路。也可作为糖尿病肾病相关临床研究注册信息的检索与汇总来源之一。关于该数据集在其他具体场景下的适用性，源站未提供。
【使用方法】
使用者可通过clinicaltrials.gov获取该研究的相关注册信息，结合主题标签“Diabetic Kidney Disease”以及分类“内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病”进行检索与定位。在使用时，可关注研究条件、研究阶段、研究设计类型、干预措施、研究中心数量、计划完成例数以及研究各阶段时长等已提供的信息。关于数据下载格式、接口调用方式或具体操作步骤，源站未提供。
【质量与限制】
本数据集所依据的信息来自clinicaltrials.gov的注册描述，属于研究方案层面的信息。研究为开放标签设计，且计划完成例数仅为8例，样本量较小，属于早期探索性研究，其结论的推广需谨慎。关于数据的完整性、准确性核验方式、缺失值情况以及是否存在方案修订等信息，源站未提供。此外，具体疗效与安全性结果、剂量水平数值、入排标准细则等内容，源站未提供。
【引用与许可】
本数据集来源于clinicaltrials.gov。关于该数据的引用格式、许可条款、使用限制以及是否允许再分发等具体规定，源站未提供。使用者在引用或使用前，应自行查阅clinicaltrials.gov的相关政策与条款。
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06489340
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：糖尿病肾病。这是一项2a期、开放标签、两至三个中心的研究，旨在评估单剂量水平的2-羟丙基-β-环糊精（2-HPβCD）静脉给药在伴有糖尿病肾病（DKD）和蛋白尿的2型糖尿病成人患者中的临床疗效和安全性。该研究将在美利坚合众国（USA）的2-3个研究中心进行，并将筛选足够数量的受试者，以完成8名符合所列纳入/排除标准的参与者。该研究包括最长4周的筛选期、12周的治疗期和4周的随访期。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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