Nu-3局部凝胶治疗糖尿病足溃疡

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05276401

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数据说明

适应症：慢性糖尿病足溃疡。这是一项2a期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，旨在评估每日两次（BID）局部给予不同浓度Nu-3凝胶在1型和2型糖尿病非愈合性目标慢性糖尿病足溃疡（cDFU）受试者中的安全性和耐受性。该研究将分4个阶段进行：筛选期、标准治疗（SOC）导入期、治疗期和安全随访期。将向受试者解释研究内容，并提供研究专用的知情同意书（ICF）。对于符合条件的受试者，将在其提供书面知情同意后进行筛选评估。对于入组研究的受试者，活动将包括随机化前的两次访视：筛选访视和导入访视；随后进行六次计划访视（总计=8次访视）。筛选将在基线访视前14天（±2天）开始。在筛选期间，将确定目标cDFU，并利用从受试者病史中获得的信息对其进行特征描述。

在筛选期结束和导入期SOC阶段开始时，受试者将再次接受所选目标病灶的评估。若目标溃疡面积显示缩小≥30%，则该受试者被视为有应答者，并将退出研究。无应答受试者将进入积极治疗期，并以3：1的比例随机分配至以下剂量队列之一，采用剂量递增方式：

• 队列1：5% Nu-3凝胶+SOC（n=12）或安慰剂凝胶+SOC（n=4）
• 队列2：10% Nu-3凝胶+SOC（n=12）或安慰剂凝胶+SOC（n=4）

研究药物将每日两次（BID）应用于目标cDFU，持续28天（±2天）。递增至下一更高浓度的决定将基于数据监查委员会（DMC）的建议，该委员会将审查前一受试者队列的所有安全性数据以及安全性随访期数据。该决定将基于

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。