高纯度I型胶原皮肤替代物与dHACM治疗糖尿病足溃疡的多中心随机对照试验
该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦糖尿病足溃疡(DFU)治疗。研究为多中心随机、对照、开放标签临床试验,比较高纯度I型胶原基皮肤替代物(HPTC)与脱水人羊膜/绒毛膜膜(dHACM)的安全性和有效性

基本信息
资源简介
高纯度I型胶原皮肤替代物与dHACM治疗糖尿病足溃疡的多中心随机对照试验
本数据集对应的是一项多中心随机对照开放标签临床试验,旨在比较高纯度I型胶原基皮肤替代物(HPTC)与脱水人羊膜/绒毛膜膜(dHACM)在糖尿病足溃疡(DFU)治疗中的安全性和有效性。糖尿病足溃疡是糖尿病患者常见的慢性难愈性创面,治疗难度大、愈合周期长,给患者和医疗系统带来沉重负担。该研究关注两种皮肤替代物在促进创面愈合方面的表现差异,试图为临床选择更优治疗策略提供依据。数据集来源于clinicaltrials.gov,归类于内分泌、营养和代谢疾病下的糖尿病领域,主题标签为Diabetic Foot Ulcer(DFU)。整体而言,该数据集围绕DFU治疗干预的临床研究设计展开,涉及多中心、随机、对照、开放标签等关键试验特征,以及两种干预材料的比较框架。
【数据集背景】
糖尿病足溃疡是糖尿病常见的严重并发症之一,属于慢性创面,愈合困难且易复发。临床实践中,针对DFU的治疗策略多样,其中皮肤替代物的应用是促进创面修复的重要手段。本研究所关注的两种材料分别为高纯度I型胶原基皮肤替代物(HPTC)和脱水人羊膜/绒毛膜膜(dHACM)。前者被描述为不含脂质、弹性蛋白及其他免疫原性颗粒等污染物,后者则来源于人羊膜/绒毛膜组织。研究背景的核心在于,通过多中心随机对照试验,比较这两种皮肤替代物在DFU治疗中的安全性和有效性,以探索更优的愈合促进策略,并减少慢性DFU带来的临床挑战。
【数据内容】
该数据集的内容围绕一项多中心随机、对照、开放标签临床试验展开。研究目的是比较HPTC与dHACM在治疗糖尿病足溃疡(DFU)中的安全性和有效性。试验设计为多中心、随机、对照、开放标签,纳入对象为DFU患者,涉及创面治疗相关干预。数据集主题标签为Diabetic Foot Ulcer(DFU),所属分类为内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病。关于具体的样本量、随访时间、终点指标、统计方法、入排标准细则、研究起止时间、研究地点数量等详细数据内容,源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述指出,研究将作为多中心随机、对照、开放标签研究开展,以评估HPTC相较于dHACM治疗DFU的安全性和有效性。试验将纳入接受创面治疗的DFU患者。关于数据采集的具体方式、采集时间点、采集机构、数据管理流程等,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于关注糖尿病足溃疡治疗策略比较的研究场景,尤其是涉及皮肤替代物临床应用的领域。具体而言,可用于了解HPTC与dHACM在DFU治疗中安全性和有效性比较的试验设计框架,也可作为内分泌与代谢疾病、糖尿病并发症相关临床研究的参考信息。对于临床研究者、糖尿病足管理相关人员以及关注创面修复材料比较的专业人士,该数据集提供了多中心随机对照开放标签试验的基本背景。关于更具体的适用分析场景、模型训练用途或临床决策支持应用,源站未提供。
【使用方法】
该数据集来自clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。使用者可依据源站提供的试验描述,了解该多中心随机对照开放标签研究的基本设计、干预比较框架和研究目的。关于数据下载方式、访问接口、数据格式、字段结构、使用权限或分析工具等具体使用方法,源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来源为clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。研究设计为多中心随机、对照、开放标签试验,这一设计类型在临床研究中具有一定证据级别,但开放标签设计可能带来实施偏倚风险。关于数据完整性、样本量、统计效能、随访完整性、结果数据是否已发布、是否存在缺失或偏倚等具体质量指标,源站未提供。此外,源站描述中部分内容不完整,例如“treated by wound ca”处中断,无法获取完整信息。因此,使用该数据集时需注意其信息可能仅限于试验注册层面的描述,而非完整的研究结果数据。
【引用与许可】
该数据集来源于clinicaltrials.gov,数据集英文名称为Multicentric RCT Comparing High Purity Type I Collagen-Skin Substitute vs dHACM in Treatment of Diabetic Foot Ulcers。关于具体的引用格式、许可条款、使用限制、数据共享政策或版权声明,源站未提供。
下载信息
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数据集获取
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标准获取流程:
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- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:糖尿病足溃疡(DFU)。本研究旨在比较高纯度I型胶原基皮肤替代物(HPTC)与脱水人羊膜/绒毛膜(dHACM)在治疗DFU中的安全性和有效性。HPTC不含脂质、弹性蛋白及其他免疫原性颗粒等污染物。这项多中心随机对照临床试验旨在为优化愈合结果、减少慢性DFU带来的挑战提供最佳治疗策略的宝贵见解。研究将作为一项多中心随机、对照、开放标签研究开展,以评估高纯度I型胶原基皮肤替代物(HPTC)与脱水人羊膜/绒毛膜(dHACM)相比治疗糖尿病足溃疡(DFU)的安全性和有效性。该试验将纳入在Adichunchanagiri医学科学研究所(AIMS),B. G.接受伤口护理专家治疗的DFU患者。
在主要研究者Naveen N博士的监督下,涉及班加罗尔的Rajarajeswari医学院与医院(RRMCH)、迈索尔的JSS医学院与医院(JSS)以及迈索尔的迈索尔医学院与研究机构(MMC&RI)。其他主要研究者分别包括Kamal Kumar M博士、Ravi Shivaiah博士和Vijay Kumar博士。在3个研究中心进行任何与研究相关的程序之前,将从所有参与者处获取知情同意。每位患者将在各自参与中心签署由机构伦理委员会/研究审查委员会(IEC/IRB)批准的同意书。B. G. Nagara的Adichunchanagiri医学科学研究所的IEC/IRB将作为指定伦理委员会(DEC)。研究人群将包括寻求DFUs治疗的患者。符合条件的患者将是那些愿意参与并遵守第7、10、14、17、21和28天预定访问的患者。该研究将包括两个阶段:筛选和治疗。筛选阶段旨在确定患者资
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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