口服控释烟酸(CIR-NA)用于缓解前驱糖尿病的疗效与安全性(CONCEPT)

条件:前驱糖尿病(胰岛素抵抗、糖耐量受损)。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,评估 CIR-NA 在前驱糖尿病受试者中的疗效与安全性

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clinicaltrials
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其他分类前驱糖尿病胰岛素抵抗糖耐量受损CIR-NA随机对照试验内分泌与代谢
Efficacy and Safety of Oral Controlled-release Nicotinic Acid (CIR-NA) for the Remission of Prediabetes. (CONCEPT)

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-07

资源简介

口服控释烟酸(CIR-NA)用于缓解前驱糖尿病的疗效与安全性(CONCEPT)

该数据集围绕口服控释烟酸(CIR-NA)用于前驱糖尿病缓解的疗效与安全性研究而建立,研究全称为 Efficacy and Safety of Oral Controlled-release Nicotinic Acid (CIR-NA) for the Remission of Prediabetes(CONCEPT)。其关注的条件为前驱糖尿病,涵盖胰岛素抵抗与糖耐量受损人群。研究设计为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估 CIR-NA 在前驱糖尿病受试者中的疗效与安全性。试验设置 26 周干预期,以期为前驱糖尿病缓解提供足够时间,并安排 4 周随访期。受试者为男性和女性,BMI 不低于 20 kg/m²,计划随机分配至三个组别,每组 130 人,合计 390 人,分别接受 100 mg/d 或 200 mg/d 的 CIR-NA 以及安慰剂。该数据集在站内归类于内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病方向,来源为 clinicaltrials.gov。

【数据集背景】

前驱糖尿病以胰岛素抵抗和糖耐量受损为主要特征,是介于正常血糖与糖尿病之间的代谢状态。针对这一人群探索能够促进病情缓解的干预手段,具有重要的临床与公共卫生意义。CIR-NA 为口服控释剂型的烟酸,本研究即围绕其在前驱糖尿病受试者中能否实现缓解以及安全性表现展开。研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计,以降低偏倚、提高结果可靠性。试验设定 26 周干预期,并配合 4 周随访,用以观察干预结束后的后续情况。该数据集即来源于这一临床试验的注册与描述信息,主题标签为前驱糖尿病(胰岛素抵抗、糖耐量受损)。

【数据内容】

数据集所涵盖的内容与上述临床试验的设计和流程相关。研究条件为前驱糖尿病,包括胰岛素抵抗与糖耐量受损。试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照,评估 CIR-NA 的疗效与安全性。干预期为 26 周,随访期为 4 周。计划入组 390 名男性和女性受试者,BMI 均不低于 20 kg/m²,随机分入三个组,每组 130 人,分别为 CIR-NA 100 mg/d 组、CIR-NA 200 mg/d 组和安慰剂组。干预期间,受试者每日口服一次两片外观无法区分的片剂,即 CIR-NA 和/或安慰剂。流程方面,在筛查和基线评估(包括随机化和试验用药品发放)之后,治疗期间安排 7 次常规访视,并在 4 周后安排一次随访访视。除上述内容外,源站未提供更多具体数据字段或变量说明。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,属于临床试验注册信息。源站描述显示,研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,受试者为前驱糖尿病(胰岛素抵抗、糖耐量受损)人群。研究包含 26 周干预期和 4 周随访期,计划入组 390 名受试者,随机分配至三个组别,每组 130 人。干预方式为每日一次口服两片无法区分的片剂。访视安排包括筛查和基线评估(含随机化和试验用药品发放)、治疗期间 7 次常规访视以及 4 周后的一次随访访视。关于数据采集的具体机构、时间跨度、采集工具或数据管理方式,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解或检索与前驱糖尿病干预相关的临床试验设计信息,尤其是围绕口服控释烟酸(CIR-NA)用于前驱糖尿病缓解的疗效与安全性研究。可用于关注内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病方向的研究人员、临床医生或信息检索人员,帮助其了解该试验的条件、设计类型、干预分组、受试者规模与访视安排等。也可作为前驱糖尿病领域临床试验注册信息的参考来源之一。关于更具体的适用分析场景或二次利用方式,源站未提供。

【使用方法】

该数据集以临床试验注册描述的形式呈现,可通过来源站 clinicaltrials.gov 获取。使用时,可依据研究名称、条件、干预措施、分组设计、样本量、干预与随访时长以及访视安排等信息,对试验概况进行理解与检索。由于源站未提供原始个体数据或数据下载说明,具体的数据获取与使用方式需以来源站的实际提供为准。源站未提供其他使用方法说明。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床试验注册描述,研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,并设置 26 周干预期与 4 周随访期,计划入组 390 名受试者,随机分为三组,每组 130 人。这些设计要素有助于提升研究的可靠性。但需注意,当前内容为试验注册层面的描述,源站未提供研究结果、原始数据、统计分析方法或质量评估细节。因此,关于数据质量的具体指标、偏倚风险、数据完整性以及结果验证情况,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制或版权说明,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07286747

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  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病状态:糖尿病前期(胰岛素抵抗、糖耐量受损)。本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估CIR-NA在糖尿病前期受试者中的疗效和安全性。该试验包括26周的干预期,预计可为糖尿病前期缓解提供充足时间,以及4周的随访(FU)期。共计390名BMI ≥ 20 kg/m²的糖尿病前期男性和女性受试者将被随机分配至三个组别,每组130名受试者,分别接受CIR-NA(100 mg/d或200 mg/d CIR-NA)和安慰剂。干预期间,将每日口服一次两片不可区分的片剂(CIR-NA和/或安慰剂)。在筛选和基线评估(包括随机化和IMP发放)后,计划进行7次治疗期间的定期访视以及4周后的1次随访访视。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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