PDA-002 肌内注射治疗伴或不伴 PAD 的糖尿病足溃疡的疗效与安全性
研究为 2 期临床试验,评估人胎盘来源细胞疗法 PDA-002 经肌内注射的疗效与安全性,受试者按平行组随机接受三种剂量(3 × 10^6、10 × 10^6、30 × 10^6 细胞)或匹配安慰剂,于第 1 天和第 8 天给药,并按 PAD 状态分层

基本信息
资源简介
PDA-002 肌内注射治疗伴或不伴 PAD 的糖尿病足溃疡的疗效与安全性
该数据集来自 clinicaltrials.gov,属于内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病分类,聚焦伴或不伴 Peripheral Arterial Disease 的 Diabetic Foot 人群。研究为 2 期临床试验,评估人胎盘来源细胞疗法 PDA-002 经肌内注射的疗效与安全性,受试者按平行组随机接受三种剂量(3 × 10^6、10 × 10^6、30 × 10^6 细胞)或匹配安慰剂,于第 1 天和第 8 天给药,并按 PAD 状态分层。主要目标为伤口愈合疗效,次要目标包括 ABI、TBI、TcPO2 等血管参数及总体安全性。可用于糖尿病足溃疡细胞治疗相关研究(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):Conditions: Peripheral Arterial Disease, Diabetic Foot. 这项 2 期研究旨在评估 PDA-002(一种人胎盘来源的细胞疗法)经肌内注射给药在糖尿病足溃疡(DFU)受试者中的疗效与安全性。研究纳入伴或不伴外周动脉疾病(PAD)的受试者,反映了更广泛的 DFU 人群。受试者按平行组设计随机接受三种剂量水平之一(3 × 10^6、10 × 10^6 或 30 × 10^6 个细胞)的 PDA-002 或匹配安慰剂,于研究第 1 天和第 8 天给药。随机化按 PAD 状态分层。主要目标是评估伤口愈合结局方面的疗效,次要目标评估血管参数,如踝臂指数(ABI)、趾臂指数(TBI)和经皮氧分压(TcPO2),以及总体安全性。该研究
【主题与分类】
主题标签:Peripheral Arterial Disease、Diabetic Foot。本站分类:内分泌、营养和代谢疾病/糖尿病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02264288
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:外周动脉疾病、糖尿病足。这项2期研究旨在评估PDA-002(一种人胎盘来源的细胞疗法)通过肌内注射给药在糖尿病足溃疡(DFU)受试者中的疗效和安全性。研究纳入了伴和不伴外周动脉疾病(PAD)的受试者,反映了更广泛的DFU人群。受试者按平行组设计随机接受三种剂量水平之一(3 × 10^6、10 × 10^6或30 × 10^6个细胞)的PDA-002或匹配安慰剂,分别于研究第1天和第8天给药。随机化按PAD状态分层。主要目的是评估伤口愈合结局方面的疗效,次要目的包括评估血管参数,如踝臂指数(ABI)、趾臂指数(TBI)和经皮氧分压(TcPO2),以及总体安全性。该研究因商业决策而提前终止;然而,受试者仍按方案规定的随访计划进行随访。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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