评估CYWC628（人真皮成纤维细胞球体）治疗难治性糖尿病足溃疡安全性与有效性的对照试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07096934

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：糖尿病足溃疡（DFU）。这是一项前瞻性、多中心、随机临床试验，旨在评估在标准治疗（SoC）基础上联合低剂量或高剂量CYWC628治疗DFU，最长12周的安全性、耐受性和疗效，并与单纯标准治疗进行比较。第1阶段：在提供自愿书面知情同意后，受试者将按照评估时间表（SOA）接受筛选评估。受试者的DFU将根据需要进行锐性清创，采用标准治疗进行敷料处理并减压。如有感染证据，将进行皮肤病原体检测，并可局部或全身使用抗生素或抗真菌药物，直至感染清除或达到资格标准中定义的可接受水平。在筛选访视（或任何DFU感染被判定为已清除或达到资格标准中定义的可接受水平的访视）后，受试者将在两（2）周后返回以确认资格。如果DFU创面面积未缩小≥30%且受试者仍符合资格，他们将在第1天被随机分配至3个治疗组之一：标准治疗+低剂量CYWC628、标准治疗+高剂量CYWC628，或单纯标准治疗。

治疗期包括每周访视以接受分配的研究治疗，最长持续12周（即最多12次治疗）。在每次访视时，研究者将对DFU进行评估，并使用eKare inSight®电子图像采集应用程序进行测量，同时测定ABI。从第1天至第12周访视或研究者判定DFU愈合的访视（以先发生者为准），每次研究访视均将进行生命体征和临床实验室检查。每次访视均将记录不良事件和合并用药/治疗。安全审查委员会（SRC）将审查前20名随机受试者（哨兵组）前2周治疗的安全性数据，即第1天、第1周和第2周访视的数据。如果安全性和耐受性被确认可接受，则继续入组

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。