CAMPR-II真实世界试验：盐水水化同种异体双层羊膜产品与合成可吸收聚合物伤口基质对比粗化精确匹配回顾性对照队列治疗难愈性糖尿病足溃疡和静脉性腿部溃疡

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07701590

标准获取流程：

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2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：伤口、足部、糖尿病足溃疡（DFU）、静脉性腿部溃疡。一项多中心混合平台试验，比较接受生理盐水水化同种异体双层羊膜产品或合成可吸收聚合物伤口基质治疗的前瞻性队列与经粗化精确匹配的回顾性对照队列（由难以愈合的DFU和VLU患者组成）的效果。混合前瞻性平台2臂、比较性、随机多中心研究，并设CSM匹配的回顾性对照组。研究类型：干预性比较研究。研究产品：• IP 1：Membrane Wrap - Hydro™ • IP2：Microlyte® Matrix。CSM匹配队列。标准治疗：清创、维持适当湿度平衡、减少细菌负荷、减压及多层加压治疗。

前瞻性患者人群 患有至少4周未愈合的静脉性腿部溃疡或糖尿病足溃疡，且经标准护理疗法未能达到50%的溃疡面积减少（PAR）的患者 对照人群 接受标准护理疗法治疗难以愈合的静脉性腿部溃疡（VLUs）和/或糖尿病足溃疡（DFUs）的患者 回顾性数据将从美国伤口登记处提取： 人口统计信息 地理位置 伤口数量 伤口护理预约的频率和次数 接受的治疗 感染次数 截肢 住院 伤口完全闭合的时间 患者报告结果测量（PROMs，如有） 研究目的 收集糖尿病足溃疡和静脉性腿部溃疡的前瞻性真实世界证据（RWE），增进对日常临床环境中治疗性能的理解，从比传统临床试验更多样化的患者群体中获取见解。

本信息为CAMPR-II版本1.1，2026年4月15日，对于在实际真实世界场景中评估创新伤口护理策略的有效性至关重要。主要目标：证明IP1和IP2作为标准治疗的辅助手段，在支持静脉性腿部溃疡和糖尿病足溃疡在整个护理连续体中实现完全伤口闭合方面，相较于单独标准治疗的临床有效性。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。