美国射频蒸汽消融系统用于2型糖尿病患者近端肠道黏膜消融的安全性、耐受性与有效性人体试验（RESTORE-1研究）
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦2型糖尿病成人患者（22-65岁）接受射频蒸汽消融系统进行近端肠道黏膜消融的临床研究
基本信息
资源简介
美国射频蒸汽消融系统用于2型糖尿病患者近端肠道黏膜消融的安全性、耐受性与有效性人体试验（RESTORE-1研究）
该数据集对应一项在美国开展的临床研究，研究对象为22至65岁的2型糖尿病成人患者，研究内容为评估射频蒸汽消融系统用于近端肠道黏膜消融的安全性、耐受性与有效性。研究的主要目标包括：依据所报告的不良事件评估器械与操作的安全性；依据患者报告的疼痛评分评估器械的耐受性；通过比较基线至术后168天糖化血红蛋白（HbA1c）的变化评估器械与操作的有效性。每位受试者的研究参与时长为6个月，研究共分为5个阶段：筛选期、导入期、操作前检查、射频蒸汽消融操作以及消融后随访（最长168天）。该数据集收录于内分泌、营养和代谢疾病／糖尿病分类之下，来源为clinicaltrials.gov。
【数据集背景】
该数据集所对应的研究针对的是2型糖尿病人群。2型糖尿病是一种以血糖水平异常为特征的代谢性疾病，寻找除药物之外的其他干预手段是该领域的研究方向之一。本研究所关注的干预方式为射频蒸汽消融系统，作用于近端肠道黏膜。研究定位为在美国开展的试点人体研究，旨在初步考察该器械与操作在2型糖尿病成人患者中的安全性、耐受性和有效性。研究设置了明确的受试者年龄范围（22至65岁）与疾病条件（2型糖尿病），并规定了每位受试者6个月的研究参与周期。
【数据内容】
该数据集的内容围绕上述临床研究展开，涉及的主要评价维度包括三类：一是安全性，通过研究中报告的不良事件进行评价；二是耐受性，通过患者报告的疼痛评分进行评价；三是有效性，通过比较基线至术后168天的HbA1c变化进行评价。研究按5个阶段组织，分别为筛选、导入、操作前检查、射频蒸汽消融操作以及消融后随访（最长168天）。数据集的主题标签为2型糖尿病。除上述内容外，关于具体样本量、入排标准细则、器械参数、统计分析方法等，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。其内容来自该研究在注册平台上的公开描述，涵盖研究条件、研究目的、受试人群特征、参与时长与研究阶段划分等。关于数据的具体采集流程、采集时间点、数据管理方式以及是否包含个体受试者层面数据，源站未提供。
【适用场景】
该数据集可用于了解一项针对2型糖尿病成人患者的射频蒸汽消融近端肠道黏膜临床研究的总体设计与评价框架，包括其安全性、耐受性与有效性三类主要终点，以及从筛选到术后随访的分阶段安排。适用于需要检索或引用该研究注册信息的场景，例如临床研究概览、研究方向梳理、代谢性疾病干预研究的背景调研等。关于该数据集是否适合用于二次分析、系统评价或 meta 分析，源站未提供。
【使用方法】
该数据集以临床研究注册信息的形式呈现，可按研究名称、研究条件（2型糖尿病）、受试人群年龄范围（22至65岁）、研究阶段划分以及主要评价指标（不良事件、疼痛评分、基线至168天的HbA1c变化）等要素进行检索与查阅。关于数据的下载方式、访问权限、接口或格式说明，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集所依据的信息为临床研究注册描述，其内容覆盖研究目的、人群、周期与阶段等框架性信息。关于研究的实际执行情况、样本量、统计效能、结果数据、随访完成率以及不良事件的具体发生情况，源站未提供。因此，该数据集不包含可用于判断研究结论的结局数据。此外，受试人群限定为22至65岁的2型糖尿病成人患者，研究在美国开展，这些特征构成其适用范围上的边界。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、许可条款与使用限制，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07355270
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：2型糖尿病。本研究的主要目的是：根据报告的不良事件评估该器械及操作的安全性。根据患者报告的疼痛评分评估器械耐受性。通过比较术后第168天与基线时HbA1c的变化，评估该器械及操作的有效性。本研究受试人群为患有2型糖尿病的成年人（22-65岁）。每位患者的参与时间为6个月。本研究包括5个阶段：筛选期、导入期、术前检查、射频蒸汽消融操作，以及蒸汽消融术后随访（最长168天）。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
