评估玻璃体内注射KSI-301治疗非增殖性糖尿病视网膜病变疗效与安全性的研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR),属于内分泌、营养和代谢疾病/糖尿病分类

Kodiak Sciences IncKodiak Sciences Inc
clinicaltrials
浏览 9
其他分类Non-proliferative Diabetic Retinopathy
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal KSI-301 in Non-proliferative Diabetic Retinopathy (NPDR)

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

评估玻璃体内注射KSI-301治疗非增殖性糖尿病视网膜病变疗效与安全性的研究

该数据集对应一项关于非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)的临床研究,英文名称为“A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal KSI-301 in Non-proliferative Diabetic Retinopathy (NPDR)”。研究聚焦于内分泌、营养和代谢疾病领域中的糖尿病相关眼部并发症,来源为clinicaltrials.gov。该研究旨在评估玻璃体腔内注射KSI-301在非增殖性糖尿病视网膜病变受试者中的疗效与安全性,属于一项3期、前瞻性、随机、双盲、假注射对照、双臂、多中心研究。数据集主题标签为“Non-proliferative Diabetic Retinopathy”,整体定位为糖尿病视网膜病变临床研究数据资源。

【数据集背景】

非增殖性糖尿病视网膜病变是糖尿病常见的微血管并发症之一,属于内分泌、营养和代谢疾病范畴。该数据集所依托的研究针对中度严重至重度的非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)患者,探索重复玻璃体腔内给药KSI-301 5 mg的疗效与安全性。研究设计为3期、前瞻性、随机、双盲、假注射对照、双臂、多中心试验,主要终点在第48周进行评估,额外的次要疗效终点在第48周、第96周以及适用情况下随时间推移进行评估。该背景信息来源于clinicaltrials.gov的源站描述,反映了该数据集在糖尿病眼病临床研究中的定位。

【数据内容】

该数据集的主题标签为非增殖性糖尿病视网膜病变,源站描述中提及的疾病条件为Non-proliferative Diabetic Retinopathy。研究涉及干预措施为重复玻璃体腔内注射KSI-301 5 mg,并设置假注射对照。研究的主要终点在第48周评估,次要疗效终点在第48周、第96周以及适用情况下随时间推移评估。关于数据集具体包含的字段、变量、受试者数量、统计指标、疗效结果数值等详细内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床试验注册与结果信息平台。源站描述指出这是一项3期、前瞻性、随机、双盲、假注射对照、双臂、多中心研究。关于数据采集的具体时间范围、采集地点、研究中心数量、受试者招募方式、数据管理流程等细节,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于与非增殖性糖尿病视网膜病变相关的临床研究、系统评价、证据合成以及糖尿病眼病领域的学术分析。由于研究设计为随机、双盲、假注射对照的多中心3期试验,其数据可用于评估玻璃体腔内注射KSI-301在NPDR患者中的疗效与安全性。此外,该数据集也可用于内分泌、营养和代谢疾病分类下糖尿病并发症相关的研究参考。关于具体适用场景的详细说明,源站未提供。

【使用方法】

该数据集来自clinicaltrials.gov,用户可通过该来源站获取研究注册信息。关于数据的具体下载方式、访问权限、数据格式、分析工具、使用步骤等,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集所依托的研究为3期、前瞻性、随机、双盲、假注射对照、双臂、多中心设计,主要终点在第48周评估,次要终点在第48周、第96周及适用情况下随时间推移评估。关于数据质量评估、缺失值情况、偏倚风险、样本量、统计效力、外部有效性等具体限制,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源为clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可协议、使用条款、数据共享政策等具体信息,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05066230

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:非增殖性糖尿病视网膜病变。这是一项3期、前瞻性、随机、双盲、假手术对照、双臂、多中心研究,旨在评估重复玻璃体腔内注射KSI-301 5 mg在中度严重至重度非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)受试者中的疗效和安全性。主要终点将在第48周进行评估;其他疗效次要终点将在第48周、第96周以及(如适用)随时间推移进行评估。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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