基本信息

模态

其他

任务类型

分类

创建/更新时间

2026-10-14

资源简介

评估ASP1941在糖尿病合并肾功能损害患者中的疗效与安全性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov，英文名称为“A Study to Assess Efficacy and Safety of ASP1941 in Diabetic Patients With Renal Impairment”，主题为评估ASP1941在2型糖尿病合并轻中度肾功能损害患者中的疗效与安全性。研究针对的是在运动计划和稳定饮食，或一种口服降糖药治疗下血糖控制仍不充分的2型糖尿病合并轻中度肾功能损害患者。受试者的肾功能下降严重程度将依据采用日本GFR估算公式计算出的肾小球滤过率进行分类。研究设置筛选期、单盲安慰剂导入期，随后按2:1比例随机分配至ASP1941组或安慰剂组，并按肾功能下降严重程度进行分层。治疗期内，受试者在双盲条件下接受研究药物或安慰剂治疗24周。该数据集归类于内分泌、营养和代谢疾病下的糖尿病领域，主题标签为Type 2 Diabetes Mellitus。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究聚焦于2型糖尿病合并肾功能损害患者这一特定人群。此类患者在选择降糖治疗方案时，往往需要同时考虑血糖控制效果与肾脏安全性。研究旨在评估ASP1941在这类患者中的疗效与安全性。研究条件为Type 2 Diabetes Mellitus，目标人群是2型糖尿病合并轻中度肾功能损害、且在接受运动计划和稳定饮食，或一种口服降糖药治疗后血糖控制仍不充分者。为控制肾功能差异对结果的影响，研究依据采用日本GFR估算公式计算的肾小球滤过率，对每名受试者肾功能下降的严重程度进行分类，并据此进行随机化分层。

【数据内容】

源站描述显示，该研究包含筛选期、单盲安慰剂导入期、随机化分组、双盲治疗期等阶段。受试者在完成筛选和单盲安慰剂导入后，按2:1的比例随机分配至ASP1941组或安慰剂组。随机化时依据肾功能下降严重程度进行分层。在治疗期内，受试者在双盲条件下接受研究药物或安慰剂治疗，持续24周。源站描述在“At 24 week, subjects who are willing to continue participa”处中断，后续内容源站未提供。关于具体疗效指标、安全性指标、样本量、剂量方案、统计分析方法等，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述中提及的研究条件为Type 2 Diabetes Mellitus，研究涉及2型糖尿病合并轻中度肾功能损害患者。受试者肾功能下降严重程度的分类依据为采用日本GFR估算公式计算出的肾小球滤过率。研究设计包括筛选期、单盲安慰剂导入期、按2:1比例随机分配至ASP1941组或安慰剂组、按肾功能下降严重程度分层、以及24周双盲治疗期。除上述来源与设计信息外，关于数据采集的具体地点、时间范围、采集方式、数据管理流程等，源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解ASP1941在2型糖尿病合并轻中度肾功能损害患者中的研究设计信息，包括研究人群定义、肾功能分层依据、随机化比例、盲法设置和治疗持续时间。其主题标签为Type 2 Diabetes Mellitus，本站分类为内分泌、营养和代谢疾病 / 糖尿病，因此适用于糖尿病尤其是2型糖尿病合并肾功能损害相关研究背景下的信息检索与参考。关于该数据集在药物疗效评价、安全性监测、肾功能分层分析等具体场景中的直接应用方式，源站未提供。

【使用方法】

源站描述提供了研究阶段和分组方式：受试者先进入筛选期，随后进入单盲安慰剂导入期，之后按2:1比例随机分配至ASP1941组或安慰剂组，随机化按肾功能下降严重程度分层，治疗期为24周，采用双盲条件。使用该数据集时，可依据上述设计信息理解研究结构。关于如何访问原始数据、如何提取变量、如何进行统计分析或如何复现研究结果，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集来源为clinicaltrials.gov，源站描述提供了研究条件、人群、肾功能分类依据、研究阶段、随机化比例、分层因素、盲法设置和治疗时长等信息。源站描述在24周后愿意继续参与的部分中断，后续内容源站未提供。关于样本量、缺失数据、偏倚控制、统计功效、终点定义、安全性评价标准、数据完整性等质量相关信息，源站未提供。因此，无法依据现有信息对该数据集的质量作出进一步判断。

【引用与许可】

该数据集英文名称为“A Study to Assess Efficacy and Safety of ASP1941 in Diabetic Patients With Renal Impairment”，来源站为clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制、数据共享政策等，源站未提供。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT01316094

访问原始数据

官方服务

专家保障全链路合规授权与标注交付

陕川双基地 × 超十家三甲医院直连

从合规授权、采集治理、专业标注到数据集交付，我们提供全链路闭环服务，让高质量临床数据即拿即用。

⚡️ 需要原始数据或标注支持？联系我们获取定制方案。

帮我联系

下载信息

注册下载

需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。

暂未开放

公开下载

无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。

免登录

有偿下载

公开数据集受托下载与技术交付服务。

提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）

暂未开放

当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01316094

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：2型糖尿病。本研究将在接受运动计划和稳定饮食，或一种口服降糖药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病合并轻至中度肾功能损害患者中进行。每位受试者肾功能减退的严重程度将根据使用日本GFR估算公式估算的肾小球滤过率进行分类。受试者将先进入筛选期，随后进入单盲安慰剂导入期，并以2：1的比例随机分配至ASP1941组或安慰剂组。随机化时，受试者将根据肾功能减退的严重程度进行分层。在治疗期，受试者将在双盲条件下接受研究药物或安慰剂治疗24周。在第24周，愿意继续参与研究的受试者将在开放标签条件下再接受研究药物治疗28周。ASP1941可增加剂量。研究药物给药完成后，将设有随访期。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别