UBT38006注射液在健康成年男性中的单次皮下给药安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07630233

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：2型糖尿病（T2DM）。本研究采用单中心、随机、双盲、安慰剂及阳性对照、平行分组、单次递增剂量（SAD）设计。德谷胰岛素和依柯胰岛素注射液作为阳性对照，以开放标签方式给药。研究将分为6个队列，包括4个UBT38006剂量递增队列（1、3、6和12 nmol/kg）、1个德谷胰岛素阳性对照队列（0.4 U/kg [2.4 nmol/kg]）和1个依柯胰岛素阳性对照队列（1.25 U/kg [7.5 nmol/kg]）。将在健康成年男性受试者中评估单次皮下注射UBT38006的安全性、耐受性（包括局部耐受性）以及药代动力学（PK）和药效学（PD）特征。在队列1（1 nmol/kg）中，受试者将按4：1的比例随机接受UBT38006注射液或安慰剂。在队列2-4（3、6和12 nmol/kg）中，受试者将按8：2的比例随机接受相应剂量的UBT38006注射液或安慰剂。队列5（德谷胰岛素阳性对照）的受试者将接受0.4 U/kg（2.4 nmol/kg）德谷胰岛素注射液。

胰岛素icodec组的参与者接受皮下注射胰岛素icodec，剂量为1.25 U/kg（7.5 nmol/kg）。第1至4组将采用双盲设计，而第5组和胰岛素icodec组则为开放标签设计。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。